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哈药原版泻利停已停产多年 安全风险致注销(2)

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2025-01-08 13:39:36  网易

目前，颠茄磺苄啶片批文有80个，所属企业包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司、石家庄四药有限公司等。另外，在2024年12月1日，还有11家药企主动申请注销了11个颠茄磺苄啶片批文。

据江西省药品不良反应监测中心多名研究员2019年发布的论文分析，颠茄磺苄啶片对痢疾、肠炎等治疗效果较好，是治疗肠道感染的常用药物，但临床发现该药的不良反应较为严重，用药须引起重视。

实际上，国家药监局早在2020年3月就发布了《关于暂停生产销售颠茄磺苄啶片的通知》，认为该药品作为固定复方制剂的科学依据有待进一步完善。通知要求相关企业暂停颠茄磺苄啶片的生产销售，已销售的药品流通至效期结束。此外，企业可在批准文号到期前开展上市后研究，并提交研究评价资料给国家药监局药品评价中心。

(责任编辑：卢其龙 CN070)
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