泻立停副作用多被药监局停用安全性不高引发关注

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2025-01-06 09:03:26 人民日报健康客户端

泻立停副作用多被药监局停用！1月3日，国家药监局官网发布公告，决定停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售和使用，并注销其药品注册证书。颠茄磺苄啶片，也就是大众熟知的“泻立停”，曾因其广告语深入人心，该药为复方制剂，主要成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑和甲氧苄啶，可用于治疗由痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。

泻立停副作用多被药监局停用安全性不高引发关注

河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁解释说，泻立停中的磺胺甲恶唑具有抗菌作用，甲氧苄啶能增强前者的药效，而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。因此，泻立停在某一时期被广泛使用，因为它既能抗感染又能缓解腹泻和胃肠痉挛的症状。

此次国家药监局对泻立停采取措施的原因在于，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条的规定，对于疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品应当注销药品注册证书。北京医院药学部主任药师金鹏飞指出，泻立停中含有的磺胺类和颠茄类成分安全性不高，且不良反应较多。例如，磺胺类成分可引起过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤以及血液系统异常等副作用。

多位消化内科和药剂科医生表示，目前临床上已经很少使用泻立停。现在更常用的是蒙脱石散和黄连素这类相对安全的药物。此外，由于长期使用，痢疾杆菌、大肠杆菌等常见病原菌对磺胺类药物已产生耐药性，导致泻立停的用药效果减弱。

公告显示，此次共涉及80个品种被停止生产、销售和使用。2024年12月2日，国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告，其中11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。

杨雅阁强调，从全民健康的角度出发，腹泻的原因多种多样，包括饮食因素、药物副作用、肠道疾病及全身性疾病等，在治疗上需要具体原因具体分析。滥用抗菌药物治疗腹泻是不对的。作为临床医生，应尽可能避免使用潜在副作用较多的药物；患者也需根据身体情况选择合适的药物，避免盲目用药，以免对身体健康造成不良影响。

(责任编辑：卢其龙 CN070)

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