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全球第3例基因编辑猪肾人体移植完成 为临床试验提供更多理解(2)

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2024-12-19 23:56:00  澎湃新闻

全球首个猪肾活体移植手术由美国麻省总医院的医疗团队完成。2024年3月，他们成功将经过基因编辑的猪肾移植到一名62岁男子体内。移植用的猪肾由美国生物技术公司eGenesis生产，进行了69次基因改造。患者理查德·斯莱曼手术后两周出院，但两个月后因心脏事件去世，这与移植无关。

鲁尼的独特之处在于，尽管她的高抗体水平使得找到合适的人类肾脏捐赠者几乎不可能，但她并没有濒临死亡。这个案例将为排斥风险、器官寿命以及猪肾是否能做到人类肾脏无法做到的事情提供许多经验。

接下来的几周对鲁尼来说将是关键时刻。虽然手术前的测试表明她体内的“异种抗体”水平适中，但上周的活检显示补体系统激活，可能会引发炎症和凝血。为缓解这种情况并防止潜在的排斥反应，鲁尼正在接受额外的补体抑制剂。如果观察到排斥反应的迹象，还有许多额外的药物可以逆转排斥反应。长期目标是让鲁尼在适应新器官时不再使用最强效的免疫抑制药物，但她不可避免地会服用一些免疫抑制药物。

要证明异种移植的有效性需要多年的临床试验。2024年9月，eGenesis筹集了1.91亿美元的新资金，以推进其CRISPR猪肾脏的人体试验。首席执行官迈克·柯蒂斯预计，eGenesis将在2025年下半年正式向FDA申请人体临床试验许可。United Therapeutics的一位发言人表示，公司预计将很快提交自己的IND申请，开始对其10个基因编辑肾脏进行临床试验。

目前，美国有超过10万人在移植等待名单上，其中大多数人需要肾脏。每年有数千人因等待而死亡。2020年中国肾移植等待者共有78324人，但当年仅实施的肾移植仅11037例。

(责任编辑：张佳鑫 0764)
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