全球首个猪肾活体移植手术由美国麻省总医院的医疗团队完成。2024年3月,他们成功将经过基因编辑的猪肾移植到一名62岁男子体内。这名男子手术后两周出院,但两个月后因意外心脏事件去世,与移植无关。
对于鲁尼来说,接下来的几周将是关键时刻。虽然手术前的测试表明她体内的“异种抗体”水平适中,但上周的活检显示她的补体系统激活,可能会引发破坏性的炎症和凝血。为缓解这种情况并防止潜在的排斥反应,鲁尼正在接受额外的补体抑制剂。如果观察到排斥反应的迹象,还有许多额外的药物可以逆转排斥反应。长期目标是让鲁尼在适应新器官时不再使用最强效的免疫抑制药物,但她不可避免地会服用一些免疫抑制药物。
要证明异种移植的有效性需要多年的临床试验。2024年9月,eGenesis筹集了1.91亿美元的新资金,以推进其CRISPR猪肾脏的人体试验。首席执行官迈克·柯蒂斯预计,eGenesis将在2025年下半年正式向FDA申请人体临床试验许可。United Therapeutics也预计将很快提交自己的IND申请,开始对其10个基因编辑肾脏进行临床试验。
目前,美国有超过10万人在移植等待名单上,其中大多数人需要肾脏。每年有数千人因等待而死亡。在中国,2020年肾移植等待者共有78324人,但当年仅实施了11037例肾移植。
美国纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利在接受采访时表示,这次临床试验有助于更好地理解未来试验的预期,可以纳入总体健康状况较好的患者
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