38种创新药纳入医保新增“全球新”创历年新高(2)

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2024-11-29 13:57:06 百家号

截至2023年，通过谈判进入医保目录的创新药已从2019年的47款增至236款，其中国产新药数量从9款增至104款，占已上市国产新药的比例从13.2%提升至50.7%。从投资角度来看，成功进入医保目录的创新药将迅速扩大市场份额，带来销售额的大幅增长。

罕见病药物被纳入医保目录情况也是历年来的关注重点，新版国家医保目录新增的91种药品中包括13种罕见病用药。盐酸伊普可泮胶囊作为全球首个且唯一获批的特异性补体旁路B因子抑制剂和成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）口服单药疗法被纳入医保，有望改变中国PNH的治疗模式。达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）用于治疗原发性轻链型淀粉样变，填补了该疾病领域的治疗空白。其余新增入新版目录的罕见病药涉及肺动脉高压、胶质母细胞瘤、β地中海贫血、黑色素瘤等疾病的治疗。

肿瘤领域一直是新药研发的热门领域。今年新增的91种药品中，肿瘤用药新增数量最多，达到26个（含4个罕见病），覆盖肺癌、乳腺癌、宫颈癌等常见癌种。例如，三代EGFR-TKI奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）均被纳入。肺癌诊疗水平逐年提高，诸多治疗肺癌的新药和新适应症被纳入新版医保目录。在靶向治疗领域，瑞普替尼胶囊首次通过医保谈判纳入新版医保目录，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。免疫治疗领域，替雷利珠单抗新增了联合依托泊苷和铂类化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的适应症。

乳腺癌作为全球女性最高发的癌症，具有分型复杂多样、晚期肿瘤阶段生存率低、患者负担重等特点。今年医保目录调整中共有两款乳腺癌创新药新增入医保目录，包括单抗类、抗体偶联药物（ADC）等。帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）通过帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双剂合一，为中国的乳腺癌患者提供了更加便捷的治疗选择；新一代ADC注射用德曲妥珠单抗针对HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达晚期乳腺癌的两个适应症被纳入新版医保目录，后一个适应症填补了目录内该治疗领域靶向药物的空白。

今年的国家医保目录谈判中，CAR-T细胞疗法再次未能成功纳入。虽然今年有4款CAR-T细胞疗法进入了初审名单，但最终未能进入医保目录。目前，国内已有5款CAR-T疗法获批上市，价格均在百万元左右。国家医保局正在构建“1+3+N”多层医疗保障体系，以更好地支持创新药发展。

新版医保目录将于明年1月1日起正式实施。

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(责任编辑：张小花 TT1000)

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