11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了2024年国家医保药品目录调整工作,并公布了新版国家医保药品目录。今年调整后,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判或竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
国家医保局表示,今年目录调整范围主要集中在新药,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,其中38种是“全球新”的创新药,无论比例还是绝对数量都创历年新高。
尽管上述消息对创新药板块影响不大,但截至11月28日收盘,港股药品及生物科技板块超六成上市公司股价下跌,宜明昂科-B、云顶新耀-B、东曜药业-B等跌幅超过10%,A股创新药概念股微跌,整体表现好于港股。市场人士认为,近期港股创新药板块涨幅较大,回调属正常情况。未来大部分创新药公司的新产品上市后,需要通过进入医保和海外市场两条路径来驱动业绩增长。
在10月举行的国家医保谈判中,国家医保局以前所未有的力度支持创新药发展。据医药管理司司长黄心宇介绍,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保资源有效利用。创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。此外,今年91个新增药品中,国内企业占65种,占比超过70%,且呈逐年上升趋势。
黄心宇还提到,自成立以来,国家医保局持续深化医保药品目录管理改革,在坚持保基本的基础上,以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整累计将149种创新药纳入医保目录。
首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药以及一些打破临床空白的新增适应证,均顺利谈判纳入目录。例如,耐立克于2023年进入医保目录,新增适应症也通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录。诺华的罕见病药物盐酸伊普可泮胶囊(商品名飞赫达)也是全球首个且唯一获批的特异性补体旁路B因子抑制剂和成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)口服单药疗法,该药物也被纳入医保目录。
医保药品目录公布后,不少企业对外表态。亚盛医药董事长杨大俊博士表示,耐立克新适应症以简易续约方式纳入新版国家医保药品目录,公司将积极配合推进各项医保落地工作,提升患者可及性和负担能力。康方生物董事长夏瑜则表示,公司两款双抗被纳入新版国家医保药品目录,体现了国家对创新的支持。
对于药企而言,药品通过谈判被纳入医保目录只是第一步,接下来还需应对进院落地和产品放量的问题。近年来,各方都在努力打通进院“最后一公里”。国家医保局表示,新版国家医保药品目录正式实施后,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会,根据新版药品目录及时调整本机构用药目录,保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。定点医疗机构不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。
此外,国家医保局进一步强化“双通道”管理,要求各省(区、市)医保部门加强对“双通道”处方流转全流程监管,在保证购药便利性的同时,防范和打击欺诈骗保行为。数据显示,去年谈判新增的105种药品在今年10月份的销量比1月份增加了近6倍,创新药放量明显。
新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效。
2024年医保谈判即将开始。根据国家医保局发布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,今年的医保目录调整预计在9月至11月完成谈判和竞价阶段,并公布结果
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