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上海医药一年停掉12条管线(2)

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2024-11-22 10:11:19  第一财经

而另一项曾经被上海医药作为创新药重点的是I008项目。该项目于2019年5月获国家药品监督管理局批准开展进一步的探索性临床试验,目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前,该项目累计研发投入共计约人民币6219万元。

虽然尚处于II期临床,但I008项目最早可以追溯到2012年。在当年的年报中,上海医药写道:“本公司创新药物研发按计划进展,其中1.1类新药雷腾舒1期临床完成,申报2期临床”。

I008项目是由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的专利化合物,拟用于类风湿关节炎的治疗。I008-A项目艾滋慢性异常免疫激活适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。

另外三个处于I期临床试验阶段的是I020、B006和B007项目。累计研发投入分别为4145万元、4423万元和5040万元。

事实上,这并不是上海医药今年第一次终止在研管线,在今年5月和6月,上海医药曾经一口气终止了7款在研管线的研发。据统计,三次公告终止的12个项目累计造成损失近7亿元。

多家药企叫停在研项目

上海医药砍掉在研管线只是行业的一个缩影。据公开披露的信息,今年以来,还有华东医药、亚虹医药、天坛生物、舒泰神等多家药企先后终止了在研项目。

由于药品研发周期较长,随着临床的进展,药企的投入也会越来越大。因此,多数在II期临床试验结束后作出终止决定,是因为效果未达良好预期。

2月4日,亚虹医药宣布APL1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验已完成,但未达到主要研究终点,公司决定终止该适应证的进一步开发。截至2023年12月31日,此临床试验累计投入约1.3亿元。

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