10月初,上海医药终止5个在研管线的消息再次引发业界关注。加上之前出清的7个管线,这家市值近七百亿的医药巨头,今年以来已经终止了12个管线。
上海医药收缩管线,只是行业出清平庸资产的一个缩影。今年以来,还有华东医药、亚虹医药、天坛生物、舒泰神等十多家药企先后终止了在研项目。其中,多数管线被叫停的原因是II期临床数据不达预期,也有部分是因为市场的竞争格局发生变化,公司从聚焦资源需求角度出发的决定。
分析人士认为,砍管线是生物医药行业从野蛮式发展到集约化发展的一个特色,多数药企正在经历管线的优化。在政策的引导和市场竞争加剧的情况下,药企对于管线的管理更加理性,而且更加谨慎,也会更加看重管线的质量和效率。
在平庸资产出清之后,创新药企的出路在哪儿,是行业更加关注的问题。是卷向热门赛道,还是向大量未被满足的临床需求去寻找出路?业内专家普遍认为,只有真正务实聚焦临床需求、提升原始创新能力,才能真正缓解当下同质化带来的内卷焦虑,研发和投入也才会真正得到市场的回报。
上海医药一年停掉12条管线
2024年10月1日,上海医药发布公告称,决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008以及BCD-100(宫颈癌适应症)这五个研发项目的临床试验及后续开发。
上述终止研发的管线中,3个处于I期临床试验阶段,1个处于II期临床试验阶段,1个处于III期临床试验阶段。
处于III期临床试验阶段的是BCD-100项目:重组人抗PD-1单克隆抗体,拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗。
BCD-100是上海医药从俄罗斯引入的研发项目,于2021年2月获批在国内开展III期临床试验。BCD-100宫颈癌适应症目前处于III期临床试验收尾阶段,本次拟终止该适应症的临床试验及后续开发;非小细胞肺癌适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中。截至目前,宫颈癌适应症累计研发投入共计约人民币5901万元。
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