以热门靶点HER2为例,据医药魔方不完全统计,截至2023年年底,国内药企目前上市或在研HER2相关管线共有171条,约占全球HER2管线的42%,再细分至ADC赛道,国内HER2ADC类临床管线占比已超过全球70%。
艾媒咨询的CEO兼首席分析师张毅对第一财经记者采访表示,目前在政策的引导和市场竞争加剧的情况下,药企对于管线的管理更加理性,而且更加谨慎。“企业对管线的质量。创新看得会更重一些,同时也在削减或者优化市场潜力不足的、竞争同质化、竞争强、研发风险和成本比较高的项目。”
出路在何处
创新药尚未走出资本寒冬。对于部分创新药企来说,在融资困难的情况下,“活下去”必然要求企业对研发能力进一步聚焦。
但无论是因为行业到了出清平庸资产的发展阶段,还是因为资本市场的融资难度加大,一个绕不开的话题:有限的资源应该向何处聚焦。
是向一个热门赛道去寻找确定性,还是去探索新的大量未被满足的需求?
陈凯先院士表示,开辟原创赛道,破除研发内卷,也将为企业带来更好的效益。“以PD-1赛道为例,国际上最早批准的K药和O药,加起来占了全球市场约3/4,而中国加在一起只占全世界市场的4%。没有开辟新的赛道,实际上也很难支持产业的发展。”
而在近日举行的“生物医药明日之星”决赛路演现场,记者看到,投身创新药研发的企业在规划研发的方向上更加注重真实的临床需求。
在这次大赛中,包括聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域的上海柯君医药、在全球领跑耳聋基因治疗的苏州星奥拓维、聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司以及从减重赛道切入慢性病的厦门君德医药等获得了优胜奖。
有评委在现场接受采访时告诉第一财经记者,和去年的项目相比,今年参赛的项目的原创性更强,“从细分领域来看,也不再是什么热门去扎堆做什么,而是更加务实关注患者能否获益,聚焦真实的临床需求。”
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