一周注射1次！全球首款长效胰岛素获批会带来哪些变化？

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2024-06-25 22:50:15 人民日报健康客户端

6月24日，国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发的依柯胰岛素注射液（商品名：诺和期）上市，该药物适用于成人2型糖尿病的治疗，其特点是每周仅需注射一次，标志着全球首个一周一次的长效胰岛素正式问世。一周注射1次！全球首款长效胰岛素获批会带来哪些变化？

北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱指出，对于需长期治疗的糖尿病患者，治疗的依从性极为重要。胰岛素治疗方案历经多次革新，从一天多次注射发展到一天一次，再到当前的一周一针，这对于糖尿病管理和患者血糖控制来说是个重大进步，也指引着未来糖尿病药物研发的趋势。

伍学焱介绍，依柯胰岛素的临床试验数据显示，其一周一次的注射频率在控制血糖方面效果不逊色于每日一次的胰岛素注射，并且低血糖发生率与市面上现有胰岛素相似。在一项包含超过4000名1型或2型糖尿病患者的全球3a期临床研究中，依柯胰岛素在52周和26周的治疗周期内，帮助更多之前未使用胰岛素的2型糖尿病患者达到了糖化血红蛋白控制目标，且低血糖风险可控，符合《中国2型糖尿病防治指南》的标准。

航空总医院内分泌科主任医师方红娟强调，一周注射一次的胰岛素将极大改善患者的治疗体验，尤其是对于经常出差或生活节奏快的人群，能够显著提升依从性，从而有助于减少糖尿病并发症，减轻医疗系统压力。但她也提醒，尽管依柯胰岛素在一般情况下低血糖风险不高，特定情境下，如患者禁食或胰岛功能严重损伤，仍需警惕低血糖风险，并在医生指导下使用。

在全球范围内，长效胰岛素的研发竞争激烈，多家企业正推进各自的胰岛素周制剂项目。伍学焱表示，提高依从性是慢性病管理的关键，长效制剂正成为国际糖尿病等慢性疾病治疗领域的新药研发趋势。例如，礼来公司也在5月宣布其每周一次的超长效胰岛素Insulin Efsitora Alfa在治疗2型糖尿病的临床试验中取得积极成果，展现出良好的降糖效果。

国内企业不甘落后，甘李药业的长效胰岛素周制剂GZR4正处于II期临床阶段，旨在评估其与每日一次德谷胰岛素相比的疗效、安全性和耐受性，预计为糖尿病患者带来更多治疗选择。

(责任编辑：卢其龙 CN070)

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