一开始,那些有刻痕的药片并不好掰开,即使掰开了,分成的两半也不太准确。在20世纪初,药片分割主要靠手工,准确性和一致性都很差。
很容易掰成粉末 图源:clevenlan clinic
到了20世纪中期,半自动压片机出现,提高了生产效率和刻痕的一致性。到了20世纪后期,全自动压片机开始广泛应用。现代的压片机采用了先进的电子和软件控制系统,实现了远程监控和高精度制造。
进入21世纪,药片刻痕的研究更加深入。研究者如Emmanuel Reginald Jacques和Paschalis Alexandridis对药片刻痕的应用和基本原理进行了详细研究,提出了优化模具设计和制造工艺的方法,大大提高了刻痕的效果和分割的准确性 。
药片刻痕的优化专利图源:googlepatents
优化后的药片在分割力和剂量一致性方面有了显著改善。例如,分割力从平均50牛顿降低到30牛顿,不用那么大的力也能掰开了。剂量一致性的标准偏差从10%降低到2%。
然而,药片刻痕并非总能完美实现其目的。实际操作中,患者往往会因分割不准确而导致剂量误差,引发严重的健康问题。
在一项案例研究中,一名患者因分割氨氯地平药片而导致药物剂量不准确,结果高血压控制不良。手工分割的药片中,只有25%符合重量一致性标准,41.7%符合剂量一致性标准;使用分割器的药片情况也不理想,只有25%符合这些标准。
所谓的分割器就是下面这种小盒子:
图源:wikipedia
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