“大头娃娃”事件引关注 “消”字号产品勿当药用

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2021-02-05 11:28:10 新京报

据中国消费者协会官网消息，近期，有关“大头娃娃”的事件引起了社会的广泛关注。据报道，一位家长购买了“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”给宝宝使用，没想到在使用两个月后，仅5个月大的宝宝却变成了22斤的“大头娃娃”，出现“发育迟缓、多毛、脸肿大”等症状。事后，福建省漳州市立即成立了事件处置工作组，经第三方机构检测，确认涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”含有激素成分氯倍他索丙酸酯，企业因涉嫌生产、销售伪劣产品已被移送公安机关。这一事件再次暴露了“消”字号产品的乱象问题。

一、什么是“消”字号、“妆”字号、“械”字号以及“药”字号产品

“消”字号，是指经省级卫生健康行政部门审核批准的卫生许可证号，格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。“消”字号产品不具备任何治疗效果，主要作用是杀菌，属于卫生消毒产品，包括消毒剂类、消毒器械类、卫生用品和一次性使用医疗用品等。“消”字号产品的审批相对容易，检测指标主要是杀菌作用，企业无须标出产品所有成分。本次事件涉及的“益芙灵多效特护抑菌霜”就是“消”字号产品。

“妆”字号，是指国务院药品监督管理部门对化妆品的批准字号。化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，其他的化妆品为普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

“械”字号，是指经药品监督管理部门批准的医疗器械字号。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类(风险程度低)医疗器械实行产品备案管理,第二类(具有中度风险)、第三类(具有较高风险)医疗器械实行产品注册管理。

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