化妆品"禁药令"发布40天 仍有产品在打擦边球(2)

分析：化妆品缘何喜欢攀“药”

在调查中北青报记者发现，很多化妆品喜欢与医疗概念挂钩，有的声称获得诺贝尔医学奖、有的标明自己的产品出自药厂、有的干脆就把产品商标名称起成“某医生”或“某某医生”。在药妆店里，顾客钱女士选择了一款美白面膜。她说自己属于敏感皮肤，特别害怕化妆品里面含有酒精、色素，而“药妆一般都不含有酒精、色素、香料等化学成分，所以对于一些敏感肌肤的人群来说，药妆的安全性更高。

此外，有观点认为，药妆能依照人群的肤质问题的不同（如保湿补水，控油洁面）有针对性的增加药分，即不同成分的药妆所针对的肌肤问题不同，所以药妆的功能性更强。

化妆品跟医药攀上关系就能给人安全和靠谱的感觉，因此非常受消费者追捧，市场潜力强大。根据前瞻产业研究院此前发布的数据，近年来，中国消费品市场增速下降到了个位数，但是药妆市场却保持了两位数高增长，规模从2010年的110亿元增至2017年的625亿元。2010-2017年，行业年复合增长率高达28.16%。同时，报告还分析称，未来中国的药妆市场增长空间巨大。

据一位在进口化妆品企业工作多年的高管人员分析，药妆本质上就是功效性化妆品，如美白、抗皱、祛痘等。其主要消费对象是皮肤敏感人士，因此，药妆一般都会宣称产品中无酒精、无化学添加剂、无色素、无激素、无重金属、无石油系、无矿物油、无合成香精。药妆在国外非常流行，如法国、日本、加拿大等，但是在中国并没有药妆的界定。

监管：宣称“药妆”属违法

药就是药，化妆品就是化妆品，不能混为一谈。我国从9年前就对“药妆”、“医学护肤品”概念有明确规定，统一被界定为夸大宣传。

2010年，原国家食药监办公室发布《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》中指出，将把标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一。2011年，《关于进一步加强化妆品违规标识监督检查的通知》中再次指出，重点检查“是否存在小包装或者说明书上标识和宣称‘药妆’‘医学护肤品’等夸大宣传的违法违规行为”。

2019年1月10日，国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》，再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。

根据我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。因此对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。

国家药监局此次发布公告时也指出，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”的特殊标识方式。

释疑：化妆品缘何与药品不能混为一谈

我国对于化妆品的定义是：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。国家药监局指出，化妆品与外用药品是不同的，主要区别如下。

（1）对安全性的要求程度不同

化妆品应具有高度的安全性，对人体不允许产生任何刺激或损伤；而外用药品作用于皮肤时间短暂，对人体可能产生的微弱刺激及不良反应，在一定范围内是允许的。

（2）产品使用对象不同

化妆品的使用对象是皮肤健康人群，而外用药品的使用对象是有病症人群。

（3）使用目的不同

使用化妆品的目的包括清洁、保护、营养和美化等，而使用外用药品是为治病。

（4）对皮肤结构和功能的作用不同

外用药品作用于人体后能够影响或改变皮肤结构和功能，而化妆品不能。虽然某些特殊用途化妆品具有一定的药理活性或一定的功能性，但一般都很微弱并且短暂，更不会起到全身作用；而外用药品的药理性能更强大、深入、持久。

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