在等待预期结果时,默克已经开始冒险生产莫那比拉韦。预计到2021年底,该公司预计生产1000万个疗程的治疗药物,2022年预计生产更多剂量。
消息发布当天,道指成份股默克(MRK)盘中涨幅一度超过12%,收于81.4美元,创2009年以来的最高盘中涨幅。默克因口服新冠药物大涨之际,疫苗股却出现闪崩,疫苗三巨头狂跌1500亿元人民币。
数据显示,默克新冠口服药“疗效显著”
莫那比拉韦是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药,可抑制新冠病毒的复制。本次公布的Ⅲ期临床试验中期分析评估了在2021年8月5日前后接受初次治疗的775例轻度至中度新冠患者数据。
结果显示,接受莫那比拉韦治疗的患者当中,有7.3%(28/385)在29天内住院或死亡,而在接受安慰剂的患者中,这一数据为14.1%(53/377),两者的风险差异约为50%。
在这29天时间里,接受莫那比拉韦治疗的患者没有报告死亡病例,而接受安慰剂治疗的患者则有8人报告死亡。另外,莫那比拉韦对新冠病毒的Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。
在安全性上,莫那比拉韦组和安慰剂组不良事件发生率相当,分别为35%和40%;药物相关不良事件的发生率也不相上下,分别为12%和11%;与安慰剂组相比,莫那比拉韦组由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少,仅为1.3%。
鉴于以上积极结果,该研究的招募工作在独立数据监管委员会的建议和美国食品和药物管理局(FDA)的协商下,提前停止。
默克首席执行官兼总裁罗伯特·戴维斯( Robert M. Davis)称:“我们乐观地认为,莫那比拉韦可以成为全球抗击大流行当中的一种重要的药物。默克公司将继续与监管机构进行合作,尽快将莫那比拉韦带给患者。”