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辰欣药业负债10亿产能利用率下滑 药品三年七检不合格

2017-10-24 07:20:56    中国经济网  参与评论()人

2013年至2017年,辰欣药业共进行了5次分红,共计2.62亿元,具体如下:

根据 2013 年 4 月 29 日股东大会决议,按 2012 年度实现净利润分配现金红利 6,826.14万元。

根据 2014 年 3 月 21 日股东大会决议,按 2013 年度实现净利润分配现金红利 4,593.59万元。

根据 2015 年 2 月 13 日股东大会决议,按 2014 年度实现净利润分配现金红利 4,805.60元。

根据 2016 年 3 月 29 日股东大会决议,按 2015 年度实现净利润分配现金红利 4,911.61元。

根据 2017 年 3 月 13 日股东大会决议,按 2016 年度实现净利润分配现金红利 5,017.61元。

  募投产品产能利用率下滑

辰欣药业本次募集资金投资项目达产后,按照剂型分类口径公司部分主要产品新增产能较大,其中非 PVC 软袋输液 1.5 亿袋、口服固体制剂 50 亿粒(片)和冻干粉针剂 2 亿支,分别为 2016 全年产能的 47.62%、71.43%和 296.30%。

招股书显示,2014年至2016年,辰欣药业非 PVC 软袋输液产能利用率分别为60.77%、86.26%、56.11%、67.15%;口服固体制剂产能利用率分别为98.72%、98.28%、98.75%、97.61%;冻干粉针剂产能利用率分别为112.06%、90.71%、83.30%、80.65%。

此外,招股书提醒,但本次募集资金投资项目达产后,如果由于国家政策的调整或其他原因导致市场出现不可预见的变化,或公司的销售能力不能根据公司药品产能相应提升,可能出现募集资金投资项目部分生产能力闲置,不能或延期达到预期收益的风险。

  药品三年七检不合格

(一)2014年两种药品质检不合格

国家食品药品监督管理总局官网2014年8月发布药品质量公告,99批次药品经检验不符合标准规定。

公告显示,本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有:含量测定、鉴别、性状,以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物、溶出度、溶散时限、崩解时限、水分、pH值、有关物质、溶液的澄清度与颜色、细菌数、细菌内毒素、微生物限度等。其中,辰欣药业因替加氟注射液及氟康唑氯化钠注射液因含量测定不符合规定等原因被总局通报。

(二)2015年马来酸依那普利片质检不合格

2015年7月,江西省食药监局发布了《2015年第2期(总第43期)江西省药品质量公告》。公告对抽验综合判定为不符合规定的药品及假冒产品予以通报,其中不符合规定药品147批、假冒5批。抽验的项目主要有含量测定、性状、总灰分、水分、重量差异、可见异物、水溶性无机盐等。

在质量公告的不符合规定的药品目录中,辰欣药业因马来酸依那普利片溶出度不合格被江西省食药监局通报。

(三)2015年复方氨基酸注射液质检不合格

2015年8月,广东省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第二季度广东省药品质量公告。据公告,2015年第二季度,广东省完成药品抽验共计840个品种2805批次。共计36个品种55批次经检验不符合规定。

本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、溶出度、崩解时限、装量差异、可见异物、有关物质、含量测定等。辰欣药业生产的一批次复方氨基酸注射液(18AA)被检出装量项目不符合规定。

(四)2015年维A酸乳膏异维A酸质检不合格

2015年11月,安徽省食品药品监督管理局在其官网发布安徽省药品抽验不合格信息公告(2015年第6期,总第31期),13批次产品不符合标准规定。

2015年7月份共完成药品抽验1753批次(含基本药物及高风险专项抽验443批次),其中化学药812批次,抗生素273批次,中成药564批次,中药材(含饮片)94批次,其他10批次。经核查确认,13批次产品不符合标准规定。辰欣药业维A酸乳膏异维A酸被检测不合格被安徽省食药监管部门通报。

(五)2016年阿司匹林肠溶片质检不合格

2016年10月,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布的《自治区基本药物质量公告 2016年 第52号》显示,2批次不符合标准规定。

2015年基本药物抽验计划1200批次,实际完成抽样1221批次,完成检验1221批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,2批次不符合标准规定。辰欣药业因阿司匹林肠溶片缓冲液中的释放量不合格被新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局通报。

(六)2017年维生素K1注射液质检不合格

据中国网报道,来自福建省食药监局消息,近日,厦门市市监局、莆田市食药监局及药品检验机构对辖区内经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本次抽验共发现不符合标准规定的药品39批次。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号涉及辰欣药业生产的批号为1510236421的维生素K1注射液等。

(七)2017年注射用三磷酸胞苷二钠质检不合格

2017年5月10日,食品药品监管总局公布《总局关于11批次药品不合格的通告(2017年第74号)》显示,辰欣药业股份有限公司生产的批号为1509130912的20mg注射用三磷酸胞苷二钠,被北京市药品检验所检验为不合格,检品来源为长沙市中医医院(长沙市第八医院)。

  招股书披露3项行政处罚

招股书披露,报告期内,公司受到食品药品监督管理部门 3 次行政处罚。此外,公司产品在 2 次国家药品抽检中不合格。

根据济宁市药监局出具的证明文件,在该局作出上述行政处罚决定后,公司均对相关药品质量问题出现的原因、情况进行了及时落实,及时缴纳了相关罚款,并且采取了有效的整改措施;该等药品质量问题涉及金额较小,未造成社会危害,情节轻微,不属于重大违法行为。

根据济宁市药监局于 2017 年 2 月 27 日出具的证明文件,公司在受到上述行政处罚后已及时缴纳罚款,且该事项情节轻微,不属于重大违法行为。

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