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医药代表备案管理办法二次征求意见 内容有重大修改(2)
呼吁医药代表回归学术本位成为各方共识。早在2015年，医药代表职业便被首次列入《中华人民共和国职业分类大典》，并规定了其学术推广的工作内容。2017年，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确提出要规范药品学术推广行为，医药代表负责药品学术推广。医药代表不是销售人员，不应承担药品销售任务。
无独有偶，同年发布的《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用若干政策的意见》也明确，药品监管部门加强对医药代表的管理，医药代表不得承担药品销售任务。
新修订《药品管理法》也明确提出，禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。让医药代表回归学术本位势在必行。
持有人承担医药代表主要管理责任
针对医药代表管理，《征求意见稿》明确提出，医药代表是代表药品上市许可持有人从事学术推广行为的人员，由药品上市许可持有人承担管理责任。
一方面，药品上市许可持有人应当与医药代表签订劳动合同或者授权书，应当对医药代表设定学历及工作经验要求，并进行岗前培训，设定岗位能力要求和培训科目。
另一方面，《征求意见稿》指出，对医药代表实施备案管理，并明确药品上市许可持有人是备案的主体，并负责信息维护、更新。
《征求意见稿》还指出，药品上市许可持有人不得鼓励、暗示医药代表从事违法违规活动，不得向医药代表分配药品销售任务等。如果发现医药代表违规，药品上市许可持有人应当及时纠正；情节严重的，应当暂停授权其开展学术推广活动，对其开展岗位培训。
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