问题中药注射剂不良反应一直存在

多年来，中药注射剂不良反应问题一直存在。最著名的就是2006年的鱼腥草注射液事件。当年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应258例，死亡44人。因为情况过于严重，鱼腥草注射液当即被暂停销售。出现过致死情况的，还有刺五加注射液，2008年导致3位患者死亡。以及茵栀黄注射液，导致1名新生儿死亡。2011年，生脉注射液被发现多起不良反应，后被召回三万余支注射液；2017年9月，红花注射剂和喜炎平注射剂四批次药品在山东、新疆、甘肃等多地注射后出现十多例寒战、发热等不良反应，被国家食药监总局紧急召回。

国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》指出，2017年中药不良反应/事件报告中，注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%；2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布，静脉注射给药占84.1%。

历史70余年前第一支中药注射液研制成功

本来是吃的中药如何变成可以打到血管里的注射剂？

据中医药文献记载，1939年，太行山根据地的很多八路军患上了流感、疟疾等，由于封锁严密，治疗疾病的奎宁等药物很难弄到。于是部队里的卫生部长就带领广大医务人员上山采集柴胡，熬成汤药给病号服用，收到了很好的疗效。1940年，柴胡被进一步蒸馏提取制成针剂，经过多次试验后，中医药史上供肌肉注射的第一支中药注射液研制出来了，它被命名为“柴胡注射液”。

然而就在柴胡注射液诞生78年后，尽管药品制作工艺在不断提高，但柴胡注射液还是被主管部门要求增加限用条件。2018年5月23日，国家药品监督管理局发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》，修订要求包括增加不良反应警示语，要求应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过敏性休克抢救培训；增加多项不良反应内容；儿童禁用等。

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