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疟原虫抗癌伦理审查遭质疑 专家称审查机制正修订

2019-02-19 08:42:43  澎湃新闻    参与评论()人

原标题:疟原虫抗癌疗法伦理审查遭质疑,专家称伦理审查机制正在修订

“疟原虫抗癌疗法”刷屏后,境遇犹如“冰火两重天”:一面是业内同行的猛烈质疑,一面是患者的踊跃报名,此前项目相关方已宣布因满额暂停招募。

疟原虫治疗艾滋病、莱姆病、癌症等研究,相关的临床试验均因缺乏有效性证据而未被批准在美国开展,但却在中国、墨西哥等地却不断拿到“通行证”。

陈小平团队的一项临床试验被指责系“委托伦理审查”——该研究与广州复大肿瘤医院合作,但伦理审查批件并非由该院的伦理委员会出具,而是由第三方的中国注册临床试验伦理审查委员会出具。

国内一名从事伦理学研究的专业人士金宇(化名)称,按照国家卫健委2016版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,应该由开展临床试验的医疗机构成立伦理委员会,并对相关研究项目进行审查,“委托伦理审查目前原则上是不允许的,就像贺建奎(的基因编辑婴儿试验)不能委托和美医院审查一样,最后出事了。”

近日,多名广州复大肿瘤医院(下称复大医院)的人员向澎湃新闻(www.thepaper.cn)称,与陈小平团队合作的临床试验具体是由中科院(广州生物医药与健康研究院)负责的,复大医院仅配合监测病人身体情况,相关伦理审查也由中科院负责。对于这一说法,陈小平团队工作人员称现阶段不便对媒体回应任何问题。

中国科学院前沿科学与教育局一名业务处室工作人员告诉澎湃新闻,涉及到人的临床试验,开展的前提是应该由合作的医疗机构进行伦理审查,“科技部最近刚发文要求加强项目伦理审查,相关工作会稳定推进,但是陈小平的试验已经开展了好多年,而且据了解他已经应该是处于退休返聘状态。”

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