首款肾上腺素鼻喷雾剂上市填补院外急救空白

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2025-12-30 09:29:56 中国网财经

远大医药(0512.HK)日前发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白。

远大医药计划在产品获批后的24个月内实现本地化生产。未来，依托公司在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透，重塑我国肾上腺素类药物市场格局。肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要作用。临床上，肾上腺素广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时性和便捷性直接影响患者的生死存亡。因此，在实际急救场景中，确保肾上腺素能够被快速获取并正确使用，成为提升严重过敏反应救治成功率的关键环节。

数据显示，全球严重过敏反应的发生率为约50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，终生患病率约0.3%-5.1%；在中国，严重过敏反应的发病率为8.39/10万人年。优敏速采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。该产品拥有长达30个月的保质期，能显著减少因药品过期造成的浪费，减轻患者的经济与用药负担。

远大医药表示，将充分依托在急救领域积累的丰富科室资源与成熟的渠道体系，加速推进其学术推广和市场教育，助力产品快速放量。凭借其独特的便携性和操作友好性，该产品未来有望迅速渗透我国院外急救场景，并成为远大医药心脑血管急救板块新的增长引擎，与公司现有预灌封等多种形式的肾上腺素形成产品矩阵，为公司带来持续的业绩增长。此次2mg优敏速的成功上市，是远大医药“自研+引进”产品布局策略下的重要成果。除了2mg规格优敏速外，公司同时还布局了1mg规格的产品，可用于15-30kg儿童患者。这一规模的产品目前已在美国及日本获批上市，未来也有望于国内市场提交上市申请。

(责任编辑：zx0176)

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