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所谓止鼾神器并无医疗器械注册资质 此类商品为何能“畅行”电商平台？

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2025-12-09 13:40:54  同花顺

睡觉打呼噜本是很多家庭里再常见不过的小毛病，但一旦发展为严重打鼾甚至睡眠呼吸暂停，不仅影响休息，还可能危及生命。也正因为焦虑情绪普遍存在，各类号称“一晚见效”的“止鼾神器”在电商平台上迅速走红：鼻夹、鼻环、小“电风扇”、止鼾贴、电磁脉冲仪……样式五花八门，价格从几块钱到两三百元不等。

问题在于，这些产品大多并不属于医疗器械，没有任何注册资质，却堂而皇之地打着“止鼾”“改善睡眠”的旗号在平台上热卖，甚至不乏“三无”商品。这些本不该进入医疗相关领域的产品，究竟是如何闯过层层“关口”，一路畅行到消费者床头柜上的？

一位来自浙江的姚先生，就成了这样的“试验对象”。他长期受打鼾困扰，在网上搜索后购买了一款由“浙江省瑞安市美声电子厂”生产的“电动止鼾神器”。包装宣称适用于“呼吸不畅、睡眠呼吸暂停综合征患者”，看上去像是专为睡眠问题研发的“专业产品”。

但真正用起来，体验却非常糟糕。姚先生介绍，这个所谓的“止鼾神器”实际上就是一个塑料外壳的装置，插在鼻孔里，打开电源后会往鼻腔里吹风：“用了两晚一点效果都没有，反而那股刺鼻的塑料味道让人越呼吸越难受，睡得更差。”

更让他起疑的是，包装上既没有明确的生产地址和联系电话，也没有任何医疗器械注册号。姚先生查询后发现，按照国家药监部门发布的《医疗器械分类目录》，专门用于改善打鼾、扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等产品，被明确划为第二类医疗器械，需要取得相应注册和许可才能生产销售，“它既号称是给打鼾和睡眠呼吸暂停患者用的，又没有械字号，明显不合规。”

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