一针百万元的抗癌药有望大幅降价商业保险或纳入覆盖(3)

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2025-11-17 13:25:26 海报新闻

另一种思路是把T细胞的体外改造过程搬到患者体内。这便是陈竹团队的最新成果。传统T细胞的体外改造通常选用病毒载体对细胞DNA进行编辑，为其装配精准导航。而直接在体内生成 CAR-T 细胞只需要几小时。国际上，体内CAR-T疗法已成为投融资合作的新焦点。

“做CAR-T研究的最终目的是生产出有效、安全且低成本的药物。”刘明耀说。目前，全球范围内尚未有CAR-T疗法正式获批用于治疗自身免疫性疾病。多位受访者指出，从已有研究来看，CAR-T疗法虽然总体疗效显著，但与普通药物一样，也存在个体差异。陈竹强调，任何上市药物的药效都不是100％，这也凸显了临床试验的必要性——需要在尽可能大的人群中证实其疗效。

CAR-T疗法的适用人群是经过传统治疗后效果不佳或是有效但多次复发的患者。适应证方面，CAR-T疗法的优势停留在血液肿瘤领域，即使在自身免疫性疾病领域有所突破，向实体瘤拓展仍困难重重。已有越来越多研究专注于改造T细胞的新方法，未来五年就能看到实体瘤方面的突破。

在保证疗效的基础上，CAR-T疗法的安全性决定了其能否获批。国内外研究报道最多的不良反应是细胞因子释放综合征，也被称为“细胞因子风暴”。陈竹坦言，即使体内CAR-T疗法也无法完全避免风暴。细胞因子风暴在血液肿瘤中更常见，其严重程度跟B淋巴细胞的数量有关。在陈竹看来，SLE虽然也涉及B淋巴细胞，但数量更少，不良反应相对较轻，临床上观察到患者的发热在24小时之内缓解，发生率也较低，但长期安全性仍有待观察。同时，治疗前使用抗过敏、抗炎药物，能很大程度上减轻风暴。

价格成了CAR-T疗法的显著短板。目前国内获批上市的体外CAR-T药物定价都在100万元以上，美国经FDA审批的同类药物定价在十几万到二十万美元。高昂的价格使其普及程度受限。今年CAR-T疗法首次跨过了国家医保谈判门槛，如果纳入商保，这一情况将会得到改善。陈竹表示，体内CAR-T药品的成本显著低于自体CAR-T药物，作为递送基因的载体，其规模化生产工艺已经成熟，光是制造成本就能降至原来的几十分之一甚至百分之一。刘明耀也表示，异体CAR-T把个性化治疗方案转变为真正的货架药品，整体成本可以从百万元级别降到十万元以下，实现平价的可能性非常大。

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