近年来,随着医学技术的不断进步,乙肝临床治愈逐渐成为学界共识。研究表明,实现临床治愈后,患者的肝硬化和肝癌风险显著降低。最近,国家药品监督管理局批准了首个用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的药物,标志着乙肝临床治愈进入新阶段,为全球乙肝防治提供了新的方向。
乙肝临床治愈有其核心标准,其中HBsAg持续清除是关键。许多乙肝患者认为只要乙肝表面抗原转阴就万事大吉,但实际上这并不等于真正的临床治愈。乙肝临床治愈又称为功能性治愈,指的是停止所有治疗后仍能持续保持HBsAg阴性和乙肝病毒DNA阴性,有时还会伴随乙肝表面抗体的出现。
实现HBsAg持续清除对患者意义重大。虽然部分患者觉得现有治疗已经足够,但数据显示,全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者,每年超过100万人死于乙肝相关疾病。我国慢性乙肝病毒感染者约7500万,诊断率和治疗率仍然较低,给社会和家庭带来沉重负担。值得注意的是,我国超过92%的肝癌由乙肝病毒感染引起。未接受抗病毒治疗的慢乙肝患者,肝癌发生率为14.9%;接受抗病毒治疗的患者,这一比例降至10.7%;而实现临床治愈的患者,肝癌发生率仅约为1%。
为了帮助患者实现HBsAg持续清除,目前临床上常用长效干扰素(聚乙二醇干扰素α)为核心的治疗方案。这种治疗方法具有抗病毒和免疫重建双重功效,有助于人体重建免疫力并最终清除乙肝病毒。近日,厦门特宝生物自主研发的派格宾®(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症获得国家药品监督管理局批准,该药物联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。研究显示,治疗结束后随访24周时,联合用药组的HBsAg清除率为31.4%,显著高于单药组。
过去,乙肝常被视为“终身疾病”。如今,乙肝临床治愈的大门已全面打开,从只能控制病情到有望实现临床治愈,这不仅是医学领域的重大突破,也为我国7500万乙肝患者带来了希望。
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