国产原研ARNI类降压药首批发货填补国内空白

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2025-06-07 22:47:28 新华网

近日，首款国产ARNI类药物信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）获得国家药监局批准上市。6月6日，信超妥首批产品顺利完成生产并发货，标志着我国首款自主研发、全球第二款获批上市的ARNI类药物正式进入产业化阶段。

中国高血压患者面临的主要挑战包括控制率低和常伴随的心脑肾疾病。根据中国高血压防控指南的数据，成人高血压的控制率仅为16.8%。这一低控制率与患者对高血压认识不足及治疗手段的选择和依从性不高有关。

传统的五大类降压药物在满足所有患者需求方面存在局限性。随着研究深入，新的治疗策略和新药物为患者带来希望。ARNI类药物具有双重降压机制，不仅通过抑制脑啡肽酶发挥利尿、利钠和扩血管作用，还能避免脑啡肽酶被抑制后对RAS的代偿激活，起到协同降压效果。

国内一项多中心非对照研究显示，ARNI能显著降低无严重肝、肾功能损害的难治性高血压患者的诊室血压和24小时动态血压，提高血压达标率。最新版中国高血压防治指南推荐ARNI作为高血压初始和维持治疗的常用药物之一。除了降压，ARNI还能保护心肾，适用于高血压合并心衰或慢性肾病患者。

信超妥是我国自主研发的首款ARNI，突破了共晶药物的技术壁垒，成为全球第二个ARNI共晶药物。Ⅲ期临床研究表明，信超妥降压疗效显著并呈剂量依赖性：240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg，延长治疗至52周时仍能持续稳定控压。

高血压是信立泰重点布局的治疗领域。公司针对不同级别的高血压患者，布局了从单药到复方的完整阿利沙坦原研降压药家族，包括ARB单药——信立坦（阿利沙坦酯片）、复方单片制剂——复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、复立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）。此外，信立泰还探索了基于内皮素受体拮抗剂、醛固酮合成酶抑制剂等创新靶点的药物，并正在研发针对AGT靶点的siRNA药物以解决长期用药的依从性问题。

信立泰相关负责人表示，未来将继续以患者为中心，坚持自主创新和科学布局，为实现“健康中国2030”将血压控制率提升至50%的目标贡献力量。

(责任编辑：0764)

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