HPV疫苗传来好消息,首个男性九价HPV疫苗在中国获批上市。继四价HPV疫苗开放男性接种后,4月14日,默沙东宣布9价HPV疫苗(佳达修9)男性适应证已经获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。这使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。
佳达修9覆盖了6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可以预防由HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)等疾病。
虽然HPV感染通常被认为是导致女性宫颈癌的主要原因,但男性同样面临感染风险。北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授乔友林表示,HPV感染不分性别,男性感染后的自然清除率低于女性,也可能因持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病。男女共同接种HPV疫苗有助于实现群体免疫,并预防男性HPV相关疾病。世界卫生组织指出,约80%的男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别。HPV主要通过性行为传播,但也可能通过母婴传播和直接接触传播。大多数HPV感染通常无症状,但少数感染者可能会进一步发展为持续感染,并最终发展为癌前病变和浸润性癌。
对于男性来说,适合接种的HPV疫苗主要有二价、四价和九价三种。二价疫苗主要预防两种高危型HPV(16和18),四价疫苗除了预防高危型,还能防生殖器疣,而九价疫苗则预防更多HPV型别,防护范围更广。对酿酒酵母和疫苗成分过敏者不能接种;发热、严重器质性疾病、严重过敏体质和三个月内使用免疫球蛋白或血液制品者不宜接种;妻子正处于备孕期的男性不建议接种HPV疫苗。
1月8日,默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)佳达修®获得国家药品监督管理局批准,新增适应证适用于9至26岁男性接种。这意味着佳达修®成为国内首个且目前唯一获批可用于男性的HPV疫苗
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