信达生物则与礼来合作了一款GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽,首个新药上市申请在今年2月获得受理,有望成为全球首个申报上市的此类激动剂,在2025年上市。
丽珠集团和齐鲁制药也分别在今年6月和9月进行了司美格鲁肽类似药的上市申报。
11月6日,复星医药在回复投资者提问时,也提到其利拉鲁肽、司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液于中国境内处于III期临床试验阶段。
不仅仅是仿制药,2023年7月,仁会生物的贝那鲁肽创新药“谊生泰”在国内得到批准上市,用于超重/肥胖适应症,成为国内减重领域首款原创新药。
另外还有石药集团、联邦制药、恒瑞药业、甘李药业等多家企业也都申请了减重适应症的临床试验。
整个赛道暗流涌动,有机构数据显示,目前全球已经进入临床阶段的减重药超过100种,其中约30%为中资药企,
占研发管线资产(处于I期或更晚阶段)的25%左右,绝大多数是基于GLP-1的治疗方案,一旦这些产品面世,市场竞争格局也将被改写。
前不久的第七届中国国际进口博览会在上海举办,在众多创新药械产品中,诺和诺德、礼来等的GLP-1药物展示吸引着参展者的目光,也成了进博会上的大热点。
生活在现代社会的人,对身材是如此看重,可肥胖又如此普遍。
《中国居民营养与慢性病状况报告(2023年)》显示,我国超过一半的成年人存在超重或肥胖问题,其中超重率为34.3%,肥胖率为16.4%。
武汉大学人民医院的研究数据则显示,中国人群Ⅱ型糖尿病发病逐渐年轻化,从1990至2019年,15至39岁人群的新发病例数从71.5万例增至106.2万例,增幅约48.6%。
高热量的饮食,严重缺乏运动,生活节奏不规律,这些都构成了现代生活中身体超重的原因,而过度肥胖又会造成血脂血压异常、胰岛素抵抗、呼吸困难和心脑血管疾病等的风险。
在这样背景下,大量国际和中国本土药企将目光投向这一市场也就不令人感到意外了,对中国药企来说,如何与时间赛跑则是接下来最重要的事。
过往的发展已经证明,一旦中国企业在某一领域获得成功,原本的蓝海大概率会快速成为红海,置身如此高度竞争之下,早一步不见得一定赢,但晚一步则很有可能就算打赢也是输。
赢了市场,也会因为红海竞争而输掉利润。
这也给当下企业敲响警钟,如果没有把握占据相对领先的优势,即便今天看起来美好的市场,也要慎入。
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