而一向对新商机反应迅速的中国企业,即便实力不比巨头,但也争先恐后地加入到减肥金钱争夺的行列。
这两年国内能在化学制药领域做到头部,还能全面开花的药企,可要数华东医药了。
这家早在1994就率先和默沙东合作,打开了杭州医药国际化格局的老牌企业,如今在医药、医美、微生物等领域已经建立了强大优势。在“减肥药”板块,它同样是提前抢跑,全面出击。
它的子公司中美华东旗下的利拉鲁肽注射液“利鲁平”,于2023年3月30日面向Ⅱ型糖尿病适应症获批;
2023年7月4日肥胖或超重适应症获批,一举成为首款国产的“减肥针”。
今年1月,华东医药旗下另一家子公司九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”,上市申请获得受理,又将有可能在专利大门打开的第一时间冲进赛场。
除此之外,还有口服小分子GLP-1受体激动剂、GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂、FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂等或者已经进入临床试验,或者在美国IND(新药临床研究审核)被批准,产品线几乎拉满了。
对于依然以仿制药为主的国内药企而言,众多希望参与减肥大战的企业还都在等一个时间窗口——诺和诺德司美格鲁肽原研药专利到期的时间在欧洲和日本是2031年,在美国是2032年,在国内是2026年,这意味着,只需两年,中国药企的司美格鲁肽仿制药就可以无障碍上市。
▲诺和诺德在不同国家专利期限
目前,国内多家药企都已布局司美格鲁肽,寄望于率先吃到仿制药的红利。
据药融云数据库统计,到今年上半年,全球在研的GLP-1类药物已有近280款,其中来自中国药企的高达115款。
今年2月,众生药业宣布,GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液启动了用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验,部分结果对标了同靶点的替尔泊肽。
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