我国上市延缓近视的“阿托品眼药水”，为何在美国连临床研究都没过？东西方研究结果迥异(2)

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2024-12-03 09:18:33 搜狐网

我国上市延缓近视的“阿托品眼药水”，为何在美国连临床研究都没过？东西方研究结果迥异

美国眼科公司Eyenovia也加入了阿托品研发的阵营。他们探索了0.1%或0.01%浓度的阿托品，并搭配专门研发的喷头设备，使药液均匀喷到眼睛上，更容易吸收起效。然而，从2018年2月开始的III期临床试验结果显示，无论是0.1%还是0.01%的阿托品，与安慰剂组相比，近视进展率并没有显著差异。这再次表明，阿托品滴眼液在美国上市的梦想破灭。

我国上市延缓近视的“阿托品眼药水”，为何在美国连临床研究都没过？东西方研究结果迥异

中美两国关于阿托品滴眼液延缓近视效果的研究结果存在巨大差异。2023年7月13日，国际知名期刊JAMA Ophthalmology发表了一篇研究报告，结论是0.01%阿托品滴眼液并不能减缓美国学龄儿童的近视进展或眼轴增长。一个月前，另一项研究也显示0.02%低剂量阿托品滴眼液在延缓近视上同样宣告失败。

相比之下，中国和其他亚洲国家的研究结果则较为积极。首都医科大学附属北京同仁医院王宁利教授团队在2020年的研究中发现，0.01%阿托品滴眼液可以减缓低中度近视儿童的近视进展和眼轴增长，且耐受性良好。最近，兴齐药业完成的一项为期两年的临床试验也显示硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组，安全性良好。另一家眼科药企兆科眼科的III期临床试验也取得了类似结果。

对于这种差异，专家认为可能存在种族差异、用眼环境不同等因素。陶远表示，低浓度阿托品在延缓儿童近视上的效果已在多个亚洲和欧洲国家得到认可。他建议，低浓度阿托品滴眼液仍属于处方药，需要专业医生综合判断，患儿必须进行全面的眼部检查。此外，每个孩子对低浓度阿托品的反应各不相同，用药后需定期监测以确保安全和有效性。

加强户外活动、培养良好的用眼习惯仍是预防近视的最佳方法。综合防控措施比单一手段更为有效。

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(责任编辑：卢其龙 CN070)

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