国家医保局近日公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,安圣莎®(通用名:阿来替尼)ALK阳性早期非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗适应症成功纳入新版国家医保目录。这将使更多中国ALK阳性早期肺癌患者受益,实现从早期到晚期的全线覆盖,为中国肺癌患者带来希望。
数据显示,中国每年新发肺癌病例数高达106.06万例,死亡病例数为73.33万例,位居所有恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占所有肺癌比例的85%-90%,其中约3%-7%的患者为ALK融合。这类患者平均年龄较低,伴有高复发风险、高脑转移发生率和较差预后等问题。
对于早期肺癌患者来说,尽管手术有望根治,但术后复发和扩散的风险仍然存在。超过一半的患者在术后5年内可能面临复发或扩散。传统的辅助化疗效果有限,患者们急需更有效、安全的辅助治疗方案。
2024年6月,阿来替尼术后辅助治疗适应症在美国FDA批准两个月后,在中国也快速获批,成为国内外首个且唯一一个同时覆盖早期和晚期的ALK阳性NSCLC靶向药。
广东省人民医院吴一龙教授表示,肺癌辅助治疗是患者走向治愈的关键。对于ALK阳性早期NSCLC,既往标准的辅助治疗方案为传统化疗,但化疗的效果并不理想。ALK-TKI的出现提供了新的治疗思路。
作为阿来替尼术后辅助治疗适应证在华获批的主要依据,ALINA研究结果显示,阿来替尼可以使患者疾病复发或死亡风险降低76%,且安全可控。此次阿来替尼的术后辅助适应证在获批当年就快速进入国家医保目录,让患者不仅用得上药,还能负担得起,这让更多中国早期肺癌患者看到了治愈的希望。
国家医保局于10月27日正式启动了2024年医保目录的现场谈判和竞价工作。此次共有162个通用名药品参加,涵盖肿瘤、慢性病、罕见病和麻醉等领域。这是自国家医保局成立以来连续第七次进行医保药品目录调整
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