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这款知名中药柳叶刀认为无效? 研究引发医学界讨论

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2024-11-25 08:28:22  海报新闻

国际医学顶刊《柳叶刀》发表了一项关于中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者疗效和安全性的研究，结果表明该药未能改善中重度脑出血患者的生存率和生活质量。这是《柳叶刀》创刊两百多年来首次发表的中药双盲对照试验，共纳入1600多位患者，涉及中国26家医院。全美中医药学会会长田海河表示，这项研究样本量较大，能发表在国际顶刊上是值得高兴的事，但其结果是否正确还需进一步验证。

中风醒脑液是一种由成都中医药大学附属医院主任医师陈绍宏研制的中药制剂。研究团队包括复旦大学类脑智能科学与技术研究院特聘研究员宋莉莉、克雷格·安德森以及广东省中医院副院长郭建文等。克雷格·安德森在接受采访时表示，研究特意选择了中重度脑出血患者作为受试者，因为初步数据表明这种中药可能通过抑制脑部炎症起作用。不过，他也提到药物对小出血患者可能更有效。

广东省中医院召开的发布会上，郭建文提到该研究采用多中心、随机、安慰剂双盲对照设计，为传统医学走向国际开创了范例。研究结果显示，在90天的随访期间，试验组和安慰剂组患者的不良事件和严重不良事件发生率没有显著差异，但试验组的腹泻发生率较高。这提示药物可能含有活性成分，并支持“传统中药的主要作用是改善肠道微生物群”的假说。

研究还发现，血肿较大的患者有获益趋势，但由于样本量小，这一发现尚无定论。四川大学华西医院神经内科副教授吴思缈在评论文章中提到，中风醒脑液被鉴定出30种化学成分，这些成分间的协同作用使试验结果解读变得复杂。

广州中医药大学第一附属医院岭南肿瘤研究所所长林丽珠认为，尽管试验结果为阴性，但在临床上该药物可能是有效的。田海河则指出，试验设计中的参与者年龄跨度大、疗效评估时间及评价标准等问题可能影响结果准确性。

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