抗微生物药物耐药性（AMR）是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。世界卫生组织（WHO）警告称，到2050年，每年可能约有1000万人死于AMR，这将超过癌症的死亡人数，使AMR成为主要致死原因。2021年，《柳叶刀》的一项研究估计，细菌性AMR已经导致471万人死亡，相当于当年全球每16例死亡中就有1例与细菌性AMR相关。

作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德通过其独有的CRDMO模式和业内领先的感染性疾病新药研发赋能平台，助力全球共同应对这一重大健康威胁。早在2022年的“即刻行动”药明康德健康产业论坛上，AMR就是重点关注的方向之一。今年的世界提高微生物药物耐药性认识周（11月18日至24日），再次聚焦这一主题，呼吁全球协作，共同抗击日益严重的健康威胁。

AMR正迅速成为全球健康的重大威胁。耐药细菌的快速增长使现有抗生素难以奏效，而新药研发的速度远远无法跟上这一趋势。AMR已被WHO列为全球十大健康挑战之一。如果不采取紧急行动，人类将面临无药可用的困境，感染性疾病可能再次成为全球最具毁灭性的健康危机。本周是“世界提高微生物药物耐药性认识周”，药明康德内容团队将借此机会聚焦WHO的最新报告，全面介绍全球应对AMR的进展，并呼吁社会各界迅速行动，共同守护人类健康的未来。

根据WHO今年的AMR报告，从2017年7月至2023年12月，抗菌药物研发取得了一些显著进展。共有16种新型抗菌药物获得了美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）或其他严格监管机构的批准，其中包括13种传统小分子药物和3种非传统抗菌药物。cefiderocol和sulbactam-durlobactam两款创新药物的批准尤为重要，它们专门用于对抗WHO重点病原体，如碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）。vaborbactam和lefamulin等药物也符合WHO的创新标准，进一步凸显了行业在开发新型高效治疗方案方面的坚定承诺。

截至2023年12月31日，临床抗菌药物研发管线在药物数量和适应症覆盖范围方面均取得了显著增长。目前，共有97种针对WHO重点细菌病原体的新型抗菌药物正在临床开发中，相比2021年的80种显著增加。这些药物扩展了新的适应症，包括假体关节感染、囊性纤维化患者感染、幽门螺杆菌感染和志贺菌病。许多此类药物已进入研发的后期阶段，例如拓扑异构酶抑制剂zoliflodacin和gepotidacin正在进行3期临床试验。

近年来，在对抗AMR的战役中，非传统药物逐渐获得关注。这些药物旨在通过直接或间接抑制细菌生长、抑制毒力、改善抗菌耐药性、增强人体免疫系统以及正向调整或恢复健康的微生物群来预防或治疗细菌感染。目前，共有30款针对WHO重点病原体的非传统抗菌药物正在积极的临床开发中，涵盖噬菌体及其衍生酶、抗体、抗毒力剂、免疫调节剂和微生物组调节剂等多种类型。

截至2023年12月31日，AMR药物的临床前管线展现了全球协作的努力。共有244个AMR药物候选物处于临床前开发阶段，涵盖了多种治疗手段，包括小分子、肽类、噬菌体、免疫调节剂以及微生物组调节剂。这种广泛的创新不仅丰富了开发中的治疗选择，也为未来应对更广泛感染和耐药机制的AMR疗法奠定了坚实基础。

在开发创新药物应对AMR的过程中，融资仍然是面临的主要挑战之一。然而，近年来我们看到令人振奋的进展：过去三年中，获得融资支持的AMR药物研发公司的数量稳定，总融资额稳步增长。随着投资力度的不断加大，2024年剩余时间内可能会有更多AMR公司获得资金支持，为该领域的持续扩展注入新的动力。推动更多投入AMR药物开发的关键在于解决市场失灵问题并提升投资者的吸引力。通过实施“拉动激励”机制，可以确保为新型抗微生物药物开发提供资金的投资者获得回报。

对抗AMR是一项艰巨且长期的任务。尽管全球合作已推动多个临床阶段的AMR药物管线在创新上取得突破，仍需要更多医药公司和研究机构投入更多资源，开发出具备全新机制的药物，造福更多患者。除了药物研发之外，提升实验室检测能力至关重要，快速准确的检测能够确保患者获得合适的治疗，减少耐药性传播的风险。此外，建立更加透明和规范的药物监控体系，保障药物的合理分配和使用，确保抗菌药物的可及性，也是关键一步。为实现长远的抗AMR目标，必须加大对创新抗菌药物、新型诊断技术和疫苗研发的投入，填补传统抗生素失效所带来的治疗空白。通过全球范围的协作和系统化的多层面努力，才能有效遏制AMR的蔓延，保护人类的健康未来。