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已致10人死亡100人住院！这些药有风险，有人在药里发现黑色颗粒物 诺和诺德请求FDA禁售仿制药

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2024-11-10 12:01:27  新浪

诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen透露，有100人因服用该公司畅销减肥药和糖尿病药的复方仿制药而住院，其中10人死亡。目前，诺和诺德已请求美国食品药品监督管理局（FDA）禁止厂商生产Wegovy和Ozempic的仿制药，理由是这两种药物过于复杂，制药商无法安全仿制，并发出了警告。

Knudsen指出，公司一直在关注市场上的某些复合制剂，并发现了多个安全问题，包括住院和死亡的报告。根据美国法规，制药公司可以通过组合、混合或改变药物成分来仿制供应短缺的品牌药物，以满足市场需求。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格鲁肽，这些药物在美国供不应求。

尽管目前FDA网站上已将所有剂量的Ozempic和Wegovy列为“可用”，但这些药物仍然在该机构的短缺名单上。诺和诺德表示，这是其投入大量资金扩大生产能力以及与FDA持续沟通的结果。Knudsen表示，他不希望猜测是否已经完全摆脱短缺名单，但公司希望将来能够实现这一目标。如果产品不存在短缺情况，制药商生产仿制药就会受到限制。诺和诺德高度关注产品安全，因此非常关注市场上的复合产品及相关安全问题。

(责任编辑：张蕾)
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