睿昂基因则是因阿斯利康对其检测技术的推荐,被怀疑可能卷入其中。
前述阿斯利康内部培训文件称,对于血浆样本,数字PCR较普通ARMS更敏感。其中总结了各类技术的敏感度,采用ddPCR技术最高可达71%。睿昂基因招股书称,该技术中文名超敏微滴式数字PCR,系“发行人独有的技术”。
睿昂基因2023年报显示,其T790M检测产品,在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测评选中获得满分评价,检出率高出其他测评竞争对手约1倍。随后公司与阿斯利康在EGFR-T790M液体活检领域进行了深度合作。
得注意的是,早在2020年,睿昂基因就开始尝试让T790M试剂成为第三类医疗器械独立上市。直至四名高管被刑拘,仍未获批。其2023年报称,项目目前完成了体系考核,正在补充材料,申请主体为“上海源奇”。
阿斯利康员工骗保案中暴露出基因检测过程的一个大漏洞,就是检测程序是:医生推荐、实验室接单、将结果告知医生或患者。但在相关案件中,医药代表替代患者下单和收取结果的人,甚至在检测结果“不理想”时,医药代表代表直接篡改检测结果。
据湖北省松滋市人民法院的一份刑事判决书,2019年年初,一家三甲医院医生建议肺癌患者王某某进行基因检测,如果检测结果为“EGFR T790M”突变阳性,则可服用奥希替尼进行靶向治疗,且能享受国家医保报销政策。医生帮助患者联系了阿斯利康宜昌医药代表杜某某。2020年11月3日、14日、30日,杜某某及同事先后三采集王某某血样,并送往武汉思泰得医学检验实验室进行基因检测。
因三次送检结果均为阴性,于是,杜某某使用其个人电脑上WPS软件的PDF修改功能,将基因检测结果改为阳性。后医生基于杜某某修改的虚假报告,给王某某开具了申报奥希替尼所需的处方单,并将虚假报告及处方单等资料转交给了王某某。经过到当地医保局办理相关手续,王某某成功申报并购买奥希替尼,并进行医保报销。
在深圳相关案件的审理中,一名医药代表曾称,有同事“在我们的会上有说过可以通过源奇(即思泰得)检测机构基因检测把阴性的报告改成阳性的报告”。这也是市场猜测睿昂基因在阿斯利康员工骗保案中的扮演角色的原因。
《财经》查询已公开的判决书,未在其他案件或涉案人的供述中,发现“源奇”可能涉案的其他佐证。睿昂基因投资者关系工作人员亦未就任何案件情况予以回应。
睿昂基因是否涉案阿斯利康员工骗保案,四名高管究竟为何因涉嫌诈骗被刑拘,须待权威部门进一步查证。
科创板上市公司睿昂基因(688217.SH)的实控人熊慧等四名高管被刑拘
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