多名高管被刑拘，睿昂基因和阿斯利康到底谁拖累了谁？(4)

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2024-11-06 20:17:18 新浪财经

No.2 肿瘤基因检测为何能被“钻空子”？

被卷入阿斯利康丑闻的基因检测公司，并非仅睿昂基因。相关员工寻求基因检测公司合作时的打算，也暴露出了这一行潜在的造假可能和法律风险。

何威的打算是，将患者的低频突变，也就是检测数据接近阳性，但实际还是在阴性范围内的，按阳性结论出具。对此，一家基因检测代理公司股东余森（化名）回复中间人称，可以修改检测数据，让数据达到阳性。

据何威和余森之间的中间人回忆，2020年至案发，送往前述检测机构的样本有390多份，其中30多份被做了特殊标记，“阳性率达到90%以上是不正常的”。

但是，这样的造假却长期未被识破。主要原因有二：一是伴随患者病情进展，检测结果确有可能有阴转阳；二是不同的检测技术精度不同，一家公司检测为阴性，换一家技术更好的公司，可能就会检出阳性。

一名阿斯利康员工骗保案涉案家属向《财经》提供的一份阿斯利康培训文件显示，对于血液T790M检测阴性的患者“推荐再行组织检测”。对于血浆检测阴性的患者，“需谨慎解读，并推荐积极复测”。理由是肿瘤负荷较小时，相应检测目标物释放较少，即使高敏感的方法也无法检测到。

阿斯利康上述文件称，相关结论源自2018年刊载于医学杂志的一份专家共识。《财经》查证发现，该专家共识确有类似表述。也就是说，伴随肿瘤进展，患者的检测结果，确有可能由阴转阳。

不过，在阿斯利康员工骗保案中，公司和中高层管理人员“推荐积极复测”的表述，成为争议焦点。

阿斯利康原东区总监陈斌的起诉书称，有员工曾分享将阴性患者的检材送到特定机构做复检，基本可以得到阳性结果，受到陈斌认可。

对此，陈斌家属向《财经》出具一份他的自书材料，其中称，有检测公司检测质量更好，灵敏度更高，鼓励同事做检测外送。并且有部分院检阴性患者再抽血送到高敏平台做复测，也有得到阳性结果的，可以提高用药转化率。“对于这样的行为鼓励和认可，绝无得出造假可能。”并称相关员工与自己初次见面就分享违规“经验”，不合逻辑。

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