Neuralink Corp., 牵头人埃隆·马斯克的脑机接口企业,于周二宣布其“盲视”项目已荣获美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认定。这一项目旨在复兴视觉,为失明者带来复明的希望。获得此认证意味着该医疗设备能够提前获得FDA的助力,加快其研发与上市审批流程,尤其针对那些治疗或诊断严重威胁生命的病症的设备。
马斯克在社交平台上透露,这一名为“盲视”的实验性装置有望使完全丧失双眼及视神经功能的个体重获视觉体验。他进一步阐述,只要视觉皮层保持完整,该技术甚至能首次赋予天生失明人士以视觉体验。
2016年创立的Neuralink,初衷是搭建人脑与外界设备之间的沟通桥梁。该目标通过在大脑内部植入超细导线并将其与特制芯片相连来实现,该芯片装有电极,能够解读神经元群的信息。尽管此类技术基础存在已久,Neuralink的革新之处在于实现了植入物的无线化,并大幅增加植入电极的数量,当前主要服务于瘫痪患者群体。
马斯克早前透露,Neuralink的近期目标是辅助瘫痪者通过思维直接进行文字输入,长远规划则包括帮助瘫痪者重新站立行走、使盲人重见光明,直至最终达成“人机融合”。他早有暗示,该技术蕴藏恢复视力的潜能,将其定位为紧随“心灵感应”之后的下一项重大成果。
至于“盲视”设备人体试验的具体时间表,Neuralink尚未给出即时回复。但随着FDA的突破性认证,该项目向人体试验阶段迈进了重要一步。依据美国政府临床试验数据库资料,该试验拟招募三名受试者以评估设备效能,预计整个试验周期将横跨数年。
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