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赛诺菲暂停在中国供应销售流感疫苗 效价下降预防性停售

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2024-08-28 11:06:01  界面新闻

赛诺菲暂停在中国供应销售流感疫苗

8月27日，赛诺菲公司透露，由于在持续稳定性考察中发现2024-2025年流感季节的疫苗凡尔灵和凡尔佳的效价出现下降趋势，可能影响疫苗效力，故决定暂停这两种疫苗在中国的供应与销售。此决定是预防性措施，旨在确保疫苗在有效期内保持既定质量标准。赛诺菲强调，市场上流通的所有疫苗均符合质量放行标准，没有安全或有效性问题的迹象。

赛诺菲遵循严格的药品生产质量管理规范，包括效价、安全性等多方面检测，以确保护苗品质。此次主动暂停是基于持续稳定性考察中的效价测试结果，旨在保障疫苗长期保持适宜且有效的防护力。赛诺菲正与监管机构紧密沟通此事。

作为全球主要流感疫苗供应商，赛诺菲的流感疫苗在全球范围内销量显著。中国市场上，赛诺菲自1996年起提供流感疫苗产品，最近的一款四价流感疫苗凡尔佳于2023年获批并供应给全年龄段人群使用。

疫苗效价关乎其激发特异性免疫力的能力，是衡量疫苗有效性的标准之一，与安全性是独立的概念。当前情况显示，虽然预期疫苗效价可能随时间下降，但并未达到不符合标准的程度。

疫苗效价可受多种因素影响，包括生产标准和疫苗储存条件，如不适当的温度保存。根据相关报道，效价变化不影响疫苗的基本安全性。

(责任编辑：卢其龙 CN070)
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