为此,福泰制药还开发了另一款使用与VX-880相同干细胞来源的细胞疗法VX-264。不同的是,VX-264使用特殊的技术,能让输注的细胞免受人体免疫系统的影响,因而可以实现在无须使用免疫抑制剂的情况下,功能性治愈1型糖尿病的潜力。
探索新型干细胞来源
也有研究者指出,福泰制药为代表的这类以多能干细胞为原料制备的胰岛组织,在极为复杂的分化中间过程中,面临目标细胞纯度及非靶细胞存留问题,特别是体系内残留的未分化细胞可能导致体内成瘤风险。基于这一担忧,近年来,寻找多能干细胞下游的、具有特异性分化潜能的、不具有体内成瘤性的干细胞新类型成为研究热点。
上个月,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心教授程新团队,报告了在国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功治愈胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者的病例。程新团队在世界上首次建立了系胚层特异性干细胞系,具有内胚层(胰腺、肝脏等)定向分化特异性及体内安全性方面的优势。
研究者表示,未来的研究方向将聚焦干细胞来源的再生胰岛组织作为临床药物的药效学等研究、适应证的进一步拓展以及开发无须免疫抑制的“通用型”再生胰岛组织的制备技术。
在我国,糖尿病患者人群数量规模庞大,有数据显示,我国1.4亿糖尿病患者中,约4000万患者需终身依赖胰岛素注射治疗。其中既有1型糖尿病患者,也有2型糖尿病患者,患者需求巨大。但目前干细胞治疗糖尿病仍处于临床阶段,尚未有任何一款疗法获批。
解放军总医院内分泌科主任母义明教授近日在接受第一财经记者采访时表示:“最近国内报告了一例自身细胞提取分化为胰岛,再回输给患者,相较于美国使用生物技术诱导干细胞分化为成熟胰岛的做法,我国最新报告的疗法应该说难度更大,但它的疗效确实还是不错的,要比我们目前在临床上看到的间充质干细胞的效果要更好一些,我们认为这方面是值得去探讨和研究的。”
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