以 Mallinckrodt 为代表的数家药企,依靠阿片类药物赚得盆满钵满。而本是临床止痛的有效药物,最终走向了滥用。
根据 NEJM 的一项研究,2007 年的一个月内,全美约 520 万 12 岁以上的人群非医疗使用处方止痛药。全美的阿片类药物滥用危机多次发生。
10 年间,处方阿片类药物过量致死人数增加了三倍多,超过 45 万人因为滥用阿片类药物丧命。
美国的三次阿片类危机
刻意拉拢权威,曲解医学概念
面对阿片滥用危机,美国食品和药品监督管理局(FDA)早在 2009 年就发布了相关警告和担忧,开始要求阿片类药物生产商制定和实施风险评估和缓解策略,
对医生、药剂师、护士、患者等相关人员开展教育计划,使之充分了解阿片类药物的益处和风险。
为了响应 FDA 的要求,Mallinckrodt 推出了一项医学继续教育(CME)课程,名为「补救措施:关注阿片类药物的耐受性」。最初,Mallinckrodt 在该项 CME 课程上花费了约 250 万美元,目标对 10,000 名临床医生进行阿片类药物处方安全方面的教育。随后,该计划纳入教育的医生人数不断扩大。
一名美国药剂师在当地药店开出 Mallinckrodt 生产的盐酸羟考酮(30mg)药片在一份项目总结中,某位 Mallinckrodt 监管专家认为该 CME 课程具有诸多优势:「既能教医生如何使用更高剂量的长效阿片类药物,又能强调我们是一家关注阿片类药物处方安全的公司,从而增加在 FDA 面前的可信度......」但在其他被强制公布的 Mallinckrodt 内部文件中,学者们发现了端倪:
在相关的医生教育幻灯片中,Mallinckrodt 仔细的限制和淡化了『成瘾』这个词,并试图混淆误用、滥用和过量服用,引发争议。
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