曝渐冻症进口药在上海多家医院缺货厂商备案变更致断供

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2024-04-29 08:43:59 第一财经

曝渐冻症进口药在上海多家医院缺货

近期，有报道称治疗渐冻症的重要药物利鲁唑片（商品名为“力如太”）在上海多所大型三甲医院遭遇供应短缺的问题。该药品由法国药企赛诺菲生产。曝渐冻症进口药在上海多家医院缺货，对此，赛诺菲中国在4月28日晚作出回应，表示已注意到患者和媒体反映的医院“力如太”供应状况，并正在全力以赴解决这一问题。

赛诺菲透露，他们正与相关方面合作，强化该药品的供应链，确保不仅在主要医院，也包括零售渠道的库存能够满足急需用药的患者需求，提供及时的就医信息，缓解患者的燃眉之急。同时，公司正与药政等部门紧密沟通，加速处理部分医院的药品供应难题。据悉，这一短缺状况在上海部分三甲医院已持续至少一个月。

据赛诺菲发给医疗机构的情况说明显示，利鲁唑片的境外生产地址发生行政变更，需要在上海药事所完成备案更新，而后者正处于平台升级阶段，导致信息更新暂时延迟。赛诺菲强调，目前市场上流通的“力如太”均在有效期内生产并合法进口，符合相关注册要求。此外，虽然赛诺菲中国已与上药控股达成战略合作，由上药负责“力如太”的销售，但此次供应中断并非上药所致，而是进口生物制剂流程复杂所致。曝渐冻症进口药在上海多家医院缺货。

面对药品短缺，一名上海三甲医院神经内科医生指出，尽管赛诺菲的“力如太”暂时无货，但患者并非无治疗选择。患者可选用国产利鲁唑仿制药作为替代，尽管这些仿制药缺乏广泛的临床验证，仅有等效性评价数据；另一种选择是使用其他治疗药物，例如依达拉奉。医生强调，对于依赖赛诺菲利鲁唑且治疗效果良好的患者，更换药物确实带来不便，呼吁相关方尽快解决药品供应问题，考虑患者的实际需求。

渐冻症，即肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种致命的运动神经元疾病。目前，临床治疗渐冻症的主要药物有限，利鲁唑是较早获批的药物，而较新的药物为2017年美国FDA批准的依达拉奉。尽管有专家表示赛诺菲的利鲁唑在疗效上并不十分显著，仅能平均延长患者生命约3个月，但在缺乏更有效药物的情况下，这仍旧是一个重要的治疗选项，且已被纳入医保范围。部分专家认为，及早使用利鲁唑对生存期延长有明显帮助，甚至有患者使用后存活超过10年。曝渐冻症进口药在上海多家医院缺货。

值得注意的是，渐冻症治疗领域的新药研发正取得进展，如针对SOD1基因的渐冻症治疗药物Tofersen已在瑞金海南医院落地，并已向中国国家药品监督管理局提交上市申请。渐冻症虽相对罕见，但因其对患者生活质量的巨大影响，包括著名物理学家霍金在内的案例，使得这一疾病受到广泛关注。中国约有10万渐冻症患者，面对疾病的诊断和治疗挑战，医疗专家呼吁加强对该病早期识别和管理的关注。

(责任编辑：卢其龙 CN070)

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