对于纳入重点监控目录一事,《共识》分析认为,人血白蛋白生产来源独特,属于市场短缺性资源,我国约70%来源于进口,药品日均费用较高。临床滥用及误用,势必导致药物资源浪费,增加国家和患者的经济负担。
冀连梅也提到,人血白蛋白供货非常不稳定、极容易出现短缺,是一种贵重的生物制品。翟晓波则说:“(人血白蛋白)用量太大了。”
上述监控目录发布后,四川省医学科学院·四川省人民医院组织编写了《第二批国家重点监控药品合理使用规范》(以下简称《规范》),其中,人血白蛋白的适应证主要分为以下七个方面:
用于血容量不足(如失血创伤、烧伤引起的休克)的紧急治疗;治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高;治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;治疗显著的低白蛋白血症(白蛋白≤30g/L);治疗新生儿高胆红素血症;治疗急性呼吸窘迫综合征;用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
翟晓波告诉“医学界”,纳入重点监管目录后,他所在的医院会定期开展人血白蛋白用量点评。“用药严格遵照医保规定。也有人自费使用。但这个药很贵,一瓶要四五百元。”
广东省医疗保障局2023年9月的一条回复称:“人血白蛋白注射剂是医保药品目录内乙类药品,限定支付范围为‘限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者,且白蛋白低于30g/L’,符合规定情况下参保人员在定点医药机构发生的药品费用,可按规定由医保基金支付。如参保人在住院期间到定点医疗机构外自行购药,医保基金按规定不予支付。”
严格掌握人血白蛋白适应证的另外一个原因是,白蛋白输注并非绝对安全。据统计,过敏等不良反应发生率约为0.1%。在罕见的情况下,可能发生过敏性休克。
《规范》同样提到,对人血白蛋白过敏者禁用;如出现超敏反应,应立即停药,并采取有效的措施;如出现休克,应立即给予抗休克标准治疗;用药期间应密切监测生命体征、尿量和电解质,必要时监测血流动力学指标。
此外,大剂量用药或快速滴注该药可能引起脱水、循环负荷增加、充血性心力衰竭、肺水肿。一旦出现循环超负荷的临床迹象(如头痛、呼吸困难、血压升高等),应立即停药。
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