和我国不同的是,美国FDA批准的适应证增加了急性肾病(辅助治疗)、卵巢过度刺激综合征和预防肝硬化腹水穿刺术后循环功能障碍,但不包括血浆置换的辅助治疗。
此外,我国“人血白蛋白说明书(修改稿)”和美国FDA说明书均不包含预防低白蛋白血症、脑水肿及损伤引起的颅压升高等适应证,而欧盟的人血白蛋白说明书中的适应证仅有血容量不足。
关于人血白蛋白的合理使用,知名药师、原北京和睦家康复医院药房主任冀连梅告诉“医学界”,“通常用于血容量不足或低蛋白血症等危急重症患者。”
南方某呼吸与危重症专科医师同样表示,人血白蛋白在该院仅限于抢救患者时使用。他强调:“若仅仅是感冒,使用人血白蛋白肯定就是超说明用药了。但奇怪的表面背后应该都有理由,他用白蛋白应该是有自己的理由,比如是不是家属自行要求等。”
另外,上海东方医院药剂科主任药师翟晓波向“医学界”坦言,他所在的医院一般只给重症或消化内科的住院患者使用人血白蛋白,“而且要有明确的适应证要求,门急诊肯定不会用。”
翟晓波还表示,如果平时身体健康,出现上呼吸道感染后,一般不会进展到血容量不足、低蛋白血症等需要使用人血白蛋白的情况。
已被纳入第二批重点监控目录
2021年8月30日,国家卫健委发布《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》,文件明确规定,对于临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品应当纳入监控目录管理。
考虑到人血白蛋白确实存在不合理用药等问题,冀连梅告诉“医学界”,我国已把人血白蛋白纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录。该目录已于2023年1月印发,共纳入30种药品。
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