6月22日,欧盟药品监管局(EMA)对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告并要求相关药企于7月26日前补充说明,涉及药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。
此前活性司美格鲁肽也被美国药品管理局(FDA)给予了黑框警告,指出有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。
黑框警告是FDA可以对药物发出的最高级别警告。
“除了致癌风险外,GLP-1药物研发已成一片红海。”业内专家表示,尽管GLP-1类药物的市场前景足够广阔,研发壁垒不高,但目前全球约有180余种GLP-1药物在研。“想要在众多的玩家中脱颖而出,药物的效果绝对是最有力的竞争武器。当众多产品一起卷进同一股洪流中,如果挑战者没有差异化优势,也很难在赛道中脱颖而出。”
记者注意到,近日,诺和诺德的司美格鲁肽注射液也向国家药监局提交了上市申请,根据其临床进展,推测提交适应症为用于减肥。
同时,药物巨头礼来、辉瑞、安进、诺华、武田制药、勃林格殷格翰等均有产品正在研发。
由于诺和诺德的利拉鲁肽在中国已过专利保护期,远大医药、通化东宝、翰宇药业也提交了利拉鲁肽的上市申请。
司美格鲁肽:马斯克靠它一个月躺瘦18斤
正在减肥的朋友,是否很羡慕马斯克?他用上GLP-1,不需要大量运动,一个月躺瘦18斤。
去年10月,特斯拉CEO埃隆·马斯克在社交网站透露,他在Wegovy的帮助下一个月减重20磅(9公斤),引来更多人对该药物的兴趣和关注。
眼下,GLP-1凭借“降糖+减肥”的双赛道特性成为全球医药研发领域的热点。、“减肥神药”司美格鲁肽引发的内卷正在全球上演,药企想“躺赚”,用户想“躺瘦”。
日前,《科学》杂志公布了2023年度十大科学突破,将胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的开发,以及今年发现的可缓解肥胖相关健康问题的药物,列为年度突破之首。
2023-12-15 14:31:34科学杂志公布年度十大突破:“减肥神药”名列榜首礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide减重适应症的上市申请,预计2024年可完成全部申报文件的提交;因需求旺盛,Tirzepatide和司美格鲁肽都面临大面积缺货。
2023-07-29 10:03:11礼来披露“减肥神药”进展新华社北京12月6日电12月5日,国家主席习近平致电安德里·尼里纳·拉乔利纳,祝贺他当选连任马达加斯加共和国总统。习近平指出,中国同马达加斯加传统友好。
2023-12-06 20:36:33习近平致电祝贺拉乔利纳当选连任马达加斯加总统原标题:火爆全球!这一“神药”多地缺货,已有国家限制使用目前,“减肥神药”司美格鲁肽火爆全球,在不少国家更是陷入供应短缺状态。
2023-11-16 09:33:28多国限制使用司美格鲁肽原标题:不法商家生产非法减肥注射剂被查“减肥神器”司美格鲁肽真的靠谱吗?央广网北京11月14日消息(总台记者李杨张国亮)近来,一种名为司美格鲁肽的降糖注射剂受到减肥者的关注
2023-11-16 21:10:05打一针“司美格鲁肽”就能暴瘦?假的多家药店显示可以即时送达的奥司他韦颗粒有的价格超过上百元。记者丨姚倩12月4日,“奥司他韦医院定价仅需20元”的话题登上热搜。
2023-12-05 14:39:10流感“神药”奥司他韦