但由于高浓度阿托品滴眼液存在使用者严重畏光、眼部调节力下降带来的视力下滑等一系列不良反应,停药后反弹效应较强,高浓度阿托品在世界范围内并没有被广泛应用于青少年的近视防控。
转变发生在2016年。新加坡国立眼科研究中心发布了一项长达五年的阿托品滴眼液临床试验报告。该中心在400名儿童身上展开了不同浓度的阿托品滴眼液临床试验。结果显示,使用0.01%浓度的阿托品滴眼液能使近视的发展速度减慢50%,且停药后的反弹反应更轻,视觉上的副作用更少。但该试验报告也指出,在0.01%组试验的最初两年,有9.3%的儿童近视度数增长了150度,证明有一些儿童对阿托品反应不佳。
这项临床试验的完成让0.01%浓度的阿托品滴眼液成为了近视防控的主流选择,包括新加坡、日本和马来西亚等国都陆续在医院及眼科诊所开始使用0.01%浓度的阿托品滴眼液。
山东省眼科医院的阿托品滴眼液院内制剂,患者只能到医院开具。受访者供图
阿托品上市之难
虽然阿托品在近视上的防控作用被认可,但阿托品滴眼液的上市之路却显得有些漫长。
公开资料显示,在国内,从2005年到2018年,陆续有多家企业申报阿托品滴眼液的临床研究均未获批或是获批后三期临床试验因未知原因没能完成。
国际上,即便是在低浓度阿托品滴眼液的临床试验上做出重大突破的新加坡国立眼科研究中心,其低浓度阿托品制剂也仍未正式上市。最新进展是,该中心研制的低浓度阿托品制剂“Myopine”于2018年10月30日首次获得新加坡卫生科学局批准,在新加坡各个医院及近视诊所进行临床使用,截至目前,该制剂仍处于三期临床试验阶段。
国台办发言人朱凤莲7月11日答记者问。有记者问,香港特区政府、澳门特区政府近日因台湾芒果外包装样本检出新冠病毒核酸阳性,采取停售、下架或暂停进口申请等措施。
2022-07-11 21:25:39芒果新华社北京7月12日电(记者王思北)世界互联网大会成立大会12日在京举行
2022-07-12 21:51:16世界互联网大会成立据央视财经微博消息,当地时间11日,美国强生公司宣布,将于2023年起在全球范围内,停止销售含滑石粉的婴儿爽身粉,并将过渡到全部以玉米淀粉为原料,且相关产品已经开始在多国销售
2022-08-12 22:41:36强生宣布2023年起全球停售含滑石粉的婴儿爽身