今年8月初,俄罗斯政府批准了由俄罗斯“Gamaleya”研究所自主研发的“卫星V”新冠疫苗,并称这是全球第一个正式注册的新冠疫苗。据美联社报道,“卫星V”疫苗开发人员表示,基于18794名研究参与者的试验数据,中期分析显示,该疫苗的有效性为91.4%。
尽管专家警告在所有必要测试完成之前,不要广泛应用疫苗,当地时间12月2日,俄罗斯卫生部长穆拉什科还是表示,截至目前,俄罗斯已经有超过10万民众接种了疫苗。
英国阿斯利康&牛津大学:试验结果遭质疑
牛津大学和阿斯利康公司所研发的疫苗属于“病毒载体疫苗”,常规冰箱温度即可储存,价格也更为便宜,不过疫苗有效性相对较低。
当地时间11月23日,牛津大学和阿斯利康公司宣布了疫苗的中期试验结果。随后,该数据受到广泛质疑。据《卫报》报道,由于研究人员失误,在对2700名志愿者进行注射时,第一轮注射只使用了一半剂量,第二轮才使用了完整剂量。在此情况下,疫苗的有效率高达90%,而两次注射完整剂量的有效率仅有62%。
阿斯利康的新冠疫苗可能会进行新一轮全球试验。/推特截图
美国卫生与公众服务部官员在会议上指出,除非阿斯利康能够基于事实与数据,明确地解释为何疫苗的功效会在两种情况下存在显著差异,否则阿斯利康研发的疫苗很难获得通过。
据彭博社报道,由于阿斯利康的新冠疫苗有效性面临质疑,该疫苗可能会进行新一轮全球试验,以评估疫苗的功效。路透社指出,阿斯利康公司可能会在2021年1月底获得其在美国的疫苗试验数据,随后申请紧急授权。
法国Sanofi疫苗:进入人体试验阶段
根据法国Sanofi制药公司官网信息,今年9月,Sanofi与英国GSK疫苗公司共同研发的新冠疫苗进入人体测试阶段,测试将招募440名志愿者进行随机、双盲和安慰剂对照试验,以此检测志愿者对疫苗的耐受性。
Sanofi与GSK启动重组蛋白候选疫苗的1/2期临床试验。/Sanofi制药公司官网截图。
Sanofi公司表示,如果研究进展顺利,疫苗研发将在今年年底进入最后阶段,并筹备批量生产争取上市,预计疫苗将在2021年上半年投入量产,实现年产10亿支。
据法新社报道,当地时间12月1日,法国总统马克龙表示,法国计划在明年4月至6月间大规模接种新冠疫苗。此前,法国已对最易感人群进行了初步接种。
据法国《星期日报》报道,法国是对疫苗最持怀疑态度的国家之一,民意调查显示,只有41%的法国人计划接种疫苗。因此,马克龙重申,接种疫苗将不会是强制性的。
中国5支疫苗进入三期试验
11月18日,中国外交部发言人赵立坚在答记者问时介绍,“截至目前,中国已有5支疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展三期临床试验,另有多支疫苗正在加紧推进一、二期临床试验。”
赵立坚指出,新冠疫情发生以来,中国政府布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术路线。
他还表示,中国政府和企业不仅通过多双边渠道参与疫苗国际合作,中方还同世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟等国际组织保持密切沟通与合作。中方还加入了“新冠疫苗实施计划”,以促进疫苗公平分配,确保为发展中国家提供疫苗,同时带动更多有能力的国家支持“实施计划”。
日韩投入大规模预算购买疫苗
据共同社报道,日本国产疫苗研发进展略显缓慢。日本国内仅有“AnGes”一家制药公司进入新冠疫苗临床试验阶段。
不过,日本已与美国辉瑞公司、Moderna公司和英国阿斯利康公司达成协议。在疫苗研制成功后,日本将投入64亿美元的预算,为1.45亿日本人提供足够的疫苗。
当地时间12月2日,日本参议院全体会议一致表决通过了修改后的《预防接种法》,由国家承担日本民众接种新冠疫苗的费用,并规定日本民众有义务接受接种,但如果疫苗的有效性和安全性无法保障,则没有义务。
韩国情形同日本类似,据韩国“edaily”报道,韩国新冠疫苗还处于初期研发阶段。目前,只有SK生物科学的“NVP2001”疫苗获韩国食药处批准进入一期临床研究阶段。
据韩国“Money Today”报道,当地时间12月1日,韩国中央灾难安全对策本部表示,政府计划在2020年确保1000万人份的疫苗,并与进入三期临床试验的国际制药公司进行预购协商。韩国原定新冠疫苗购买预算为3200亿韩元,后追加9000亿韩元,以确保4400万人份的疫苗。据韩联社报道,当地时间12月3日,韩国政府已与阿斯利康公司签订了新冠疫苗供应合同。
世卫组织推进部署计划
辉瑞疫苗在英国获批后,世卫组织也发布推文称,目前正在进行审查制药公司提交的疫苗试验数据,这将加快其进入世卫组织的紧急使用清单。
世卫组织紧急使用清单将允许各国批准疫苗用于国家紧急用途,并使疫苗可以通过联合国儿童基金会等全球采购者走向国际。
世卫组织推文。/推特截图
本报北京3月2日电记者张亚雄 从国家药品监督管理局获悉,3月1日,该局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。
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