原标题:英国批准新冠疫苗上市,全球疫苗研发都咋样了?
“科学的探照灯已经找出了看不见的敌人。”
当地时间12月2日,在英国政府正式宣布由美国辉瑞公司Pfizer和德国BioNTech合作研发的新冠疫苗获得紧急授权后,英国首相约翰逊如此评价。
据美联社报道,英国药品和健康产品管理局(MHRA)表示,这款疫苗已经被证明是安全的,可以在英国大规模接种,英国由此成为了西方第一个批准新冠疫苗上市的国家。
英国批准辉瑞疫苗获得紧急授权。/美联社报道截图
MHRA首席执行官指出,“我再次强调,公众的安全永远是第一位的,此次授权是在MHRA对每一项数据都进行了严格的科学评估后提出的”。
英国卫生大臣马特·汉考克表示,近期英国将着手接收第一批从比利时运来的80万剂疫苗,民众将在疫苗全部到达后立即开始注射,每人一共注射2次,其间间隔3周。
据法新社报道,截至11月中旬,世界卫生组织(WHO)统计数据显示,共有49种“候选疫苗”处于人体临床试验阶段,其中13种疫苗进入临床试验三期,正在大规模测试疫苗的有效性。
如今,辉瑞疫苗已获授权,全球其他疫苗研发进程如何?各国又制定了怎样的疫苗接种计划?“外事儿”带你一探究竟。
美国Moderna疫苗:计划展开儿童测试
Moderna疫苗与辉瑞疫苗类似,都属于核糖核酸疫苗(mRNA)。数据显示,Moderna疫苗须在零下20摄氏度中保存,针对成人的有效率高达95%。据法新社报道,当地时间11月30日,Moderna制药公司已向美国和欧洲申请了疫苗紧急授权。欧洲药品管理局(EMA)表示,将在2021年1月12日之前决定是否批准Moderna疫苗。
当地时间12月2日,Moderna制药公司正式发布声明称,将在3000名12岁至17岁的儿童中测试疫苗。费城儿童医院的疫苗学家保罗·奥菲特博士指出,疫苗“在很大程度上”对儿童和成人都有效,但有时候需要不同剂量。
Moderna公司将开始在儿童中测试疫苗有效性。/《纽约时报》报道截图
《纽约时报》指出,英国首先允许大规模接种疫苗,这无形中为美国药品监管机构增加了压力。当地时间12月1日,特朗普的白宫办公厅主任将相关官员召集到白宫,请他们解释为何美国没有做好大规模接种的准备。
原因之一是,两国审查机制存在很大不同。英国与欧洲监管机构更倚重企业分析,除非有异常情况,否则会直接以公司文件作为决策依据。而美国药品监管机构并不直接接受疫苗生产商的数据,而是重新分析试验的原始数据。当地时间12月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩表示,FDA是世界上少数查看原始数据的机构之一。《纽约时报》指出,当地时间12月2日,科学家与行业专家就两种审查机制进行了激烈的争论。
据路透社报道。FDA将于当地时间12月17日召开咨询委员会会议,讨论紧急授权生产新冠疫苗的请求。
俄罗斯“卫星V”疫苗:即将大规模接种
据彭博社报道,当地时间12月2日,俄罗斯总统普京表示,俄罗斯将于下周开始大规模接种新冠疫苗。普京指出,“(俄罗斯)将在未来几天内生产超过200万剂‘卫星V’疫苗,俄罗斯的疫苗生产行业和医疗网络已经为大规模疫苗接种做好了准备,现在要迈出第一步。”俄罗斯疫苗接种将秉持民众自愿原则,免费接种。
俄罗斯“卫星V”疫苗有效性为91.4%。/推特截图
本报北京3月2日电记者张亚雄 从国家药品监督管理局获悉,3月1日,该局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。
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