值得注意的是，修美乐也正将面临着生物类似药的挑战，目前国内百奥泰阿达木单抗生物类似药已正式获批上市，此外海正药业、信达生物以及复宏汉霖等多家企业的阿达木单抗生物类似药也在排队，有望在今明两年集中获批上市。

随着未来越来越多的中国类似生物药上市，在国内市场，修美乐的盈利空间势必还将会被进一步挤压。进入国家医保目录，扩大市场份额，或是修美乐逆转局面的机会之一。

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医保局：既是考官也是家长

医保局成立的初衷就是对医保目录及医保基金负责，对于医保局来说，一方面想降低药价，一方面想扶持国内药企，研制出物美价廉的仿制药，培育健康的医药市场。

而在这场谈判中，医保局既是药企们的考官，同时，也会站在药企们的角度上着想。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣分析称：“一般情况下是原研药至少进一个，国产药至少进一个。”

“不同企业情况不一样，成本、利润核算后的谈判方案也不一样，有的企业掌控原料药，价格谈判中就拉的高一点，不掌控原料药的企业成本核算就高一些，医保局的谈判专家肯定会考虑这个问题的。”史立臣补充道。

本该在秋季就完成的医保谈判拖到了立冬，其中不乏有诸多考量，而仿制药一致性评价的大限也悄悄取消。根据此前国家医保局发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》要求，2019年8月~9月为谈判阶段，9月~10月发布谈判准入目录。

8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，本次药品目录调整也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理，国家医保局同时指出，经过专家评审，确定了128个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品，这些药品主要用于治疗癌症、罕见病、乙肝、糖尿病等救急救命药物和慢性病常用药。

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