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"滴血验癌"真相调查 普世华康核心技术被指不成熟(2)

2019-04-20 08:53:49  华夏时报    参与评论()人

产品介绍页上写道,爱康国宾独家引入的液体活检项目是经中国医师协会推荐的癌症筛查技术,检出率尤其是早期检出率远高于现有的临床检测手段。采用的preMed灵敏度高达80.5%,特异性高达94.7%,灵敏度及特异性远优于现有筛查手段,极大提高癌症早期的检出率,为癌症的治愈提供可能。

上述知情人士对介绍页上的数据提出质疑:就目前公开可见的文章来看,针对超早期癌症患者,覆盖18种肿瘤的检测技术,国内并未有灵敏度高达80.5%、特异性高达94.7%这么好的数据出现,数据是否真实需要查询该公司所发表的相关文章来进行确认。

在国内,绝大部分基因检测公司的肿瘤早筛产品都处于研发阶段,落地仍需要时间,也没有看到行业头部公司推出多癌种早筛的产品,只有少数单癌种早筛如肠癌的粪便检测获得了辅助诊断的批文。

并且,肿瘤早筛的灵敏度与特异性针对不同类型的肿瘤均有所差别,不能一概而论,与肿瘤的大小与器官血供情况相关,比如肝这种供血量大的器官,灵敏度就会相应高,对于乳腺器官,则不容易查出肿瘤DNA。

“跨癌种早期筛查的相关产品上市是未来的市场趋势,只是目前绝大多数公司都处于研发阶段,产品何时落地和商业化还需要大规模的人群验证。”该人士称。

据了解,癌症形成一般需要10至20年,在细胞刚刚发生癌变但尚未形成癌灶之前,就会在体液中出现一些游离的循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)和外泌体等来自肿瘤的生物标志物,液体活检便是通过检验血液中这些标志物的含量实现肿瘤早筛。普世华康官网上所介绍的preMed技术,主要是通过检测血液中的ctDNA与基因突变点位进行诊断。

该技术目前仍存有三个难点:一是血液中ctDNA的检出难;二是确立ctDNA与肿瘤之间的关系难;三是实现ctDNA从检测到器官的溯源难。

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