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全球首个!英国监管机构批准新冠口服药

(观察者网讯)首款抗新冠口服药“莫那比拉韦”,在英国正式获批了。

据《华盛顿邮报》4日报道,英国监管机构当天批准了美国制药公司默克公司(Merck,又称默沙东)的抗新冠药物“莫那比拉韦”(molnupiravir),这是全球第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。

全球首个!英国监管机构批准新冠口服药

《华盛顿邮报》报道截图

根据英国药品与健康产品管理局(MHRA)的审批,莫那比拉韦将被用于治疗新冠检测阳性,且至少具有一种可能发展成重症的风险因素的轻中症成人新冠患者。

此前,10月1日,默克公司公布了莫那比拉韦临床3期试验中期分析数据,结果显示,该药物可将轻中症新冠患者住院或死亡风险降低约50%。

据英国广播公司(BBC)2日报道,该临床试验计共有775名新冠患者参加,按一天两次的剂量,给新确诊的新冠患者服用莫那比拉韦。实验结果发现,服用莫那比拉韦的患者中,有7.3%的患者需要住院治疗,与之相比,服用安慰剂的患者有14.1%需要住院治疗。

并且,服用莫那比拉韦的患者中没有人死亡,但服用安慰剂的患者中有8人病逝。

不过,实验结果表明,莫那比拉韦需要在症状出现后尽早服用才能生效。之前针对新冠重症的住院病人进行的研究,数据并不乐观,因此实验停止。

全球首个!英国监管机构批准新冠口服药

莫那比拉韦图自默克公司

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