“我们将继续关注重要民生商品价格，加强巡查监测，强化执法办案，引导社会各界共同维护重要民生商品价格秩序。”他说。

　　核酸检测试剂可靠吗？“四个最严”监管！

新冠肺炎病毒核酸检测试剂是疫情防控必需的医疗器械，其质量安全性和供给能力备受社会关注。

此前，国家药品监管局已将核酸检测试剂产品纳入应急审批程序的产品范围，先后批准了7家企业7个产品注册，扩大了新冠肺炎病毒核酸检测试剂的供给能力，有力地服务疫情防控需要。

国家药监局器械注册司稽查专员江德元介绍，国家药品监管局已经批准的产品所采用的检测方法都是目前诊疗方案当中明确的检测方法，都有相应的临床使用实践，企业按相关要求，经过严格的审评程序，企业的质量体系符合要求，产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。

“国家药品监管局已经要求省级药品监管部门加强对上述产品生产企业的监督检查，落实企业的主体责任，确保产品的质量安全。”江德元表示。

为加强疫情防控药品、医疗器械质量监管，坚决杜绝质量不合格的产品流入市场，国家药品监管局要求各地药品监管部门严格落实“四个最严”要求——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。

江德元介绍，医用防护服、医用口罩等是由省级药品监管部门实施注册管理。截至7日下午4点，相关省级药品监管部门已经按照医疗器械应急审批程序批准医疗器械注册申请88个，包括一次性防护服15个，医用防护口罩4个，医用外科口罩17个，一次性使用医用口罩20个。

截至目前，全国共有批准的注册证，一次性医用防护服57个、医用防护口罩63个、医用外科口罩171个、一次性使用医用口罩等364个。

相关报道: