胡颖廉说，落实药品上市许可持有人相关责任，就是真正落实企业的主体责任，这不仅具有法律意义，更要求企业为自己负责，保证药品的质量和有效性。
强化药价监管 保障药品供应
药品价格虚高和供应短缺是药品领域的突出问题。为加强药价监管，保障药品供应，修订草案建议增加五方面规定：一是国家对药品价格进行监测，必要时开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处药品价格违法行为，维护药品价格秩序。二是国家实行短缺药品预警和清单管理制度。三是国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。四是国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施，保障药品供应。五是药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当履行社会责任，保障药品的生产和供应。
唐民皓说，建议针对特殊病人、特殊疾病开辟相关药品上市的特殊通道。
宋华琳说，修订草案明确赋予相关行政调查权，明确药品的制造成本，还原价格以本来面目。对于药品短缺现象，国家要加强监测，进行必要的调配措施包括采用价格杠杆，企业也应该承担相应义务，避免因为救命药缺乏而危及公众健康。
胡颖廉表示，将药品短缺应对机制以法律形式固定下来，说明药价监管和药品短缺问题不是偶发而具有普遍性，这其中不仅有监管的问题，还有产业政策的问题，需要跨部门联合解决。
