禁用!增加警示语!近日,柴胡注射液、丹参注射剂、双黄连注射剂……这些我们用了几十年的儿童常用药,国家药品监督管理局纷纷发出通知,作出相关规定。
除了上述药物,还有哪些儿童用药也是被禁用或不推荐使用的?下面这份名单请家长们一定仔细阅读并收藏。
双黄连注射剂、丹参注射剂
6月11日、6月12日两天时间,国家药品监督管理局连发两则公告,明确指出双黄连注射剂不能再给4岁以下儿童使用,丹参注射剂的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”里,则加入了“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”等内容。
柴胡注射液
多年来,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。5月29日,国家药品监督管理局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
参麦注射液
4月28日,国家药品监督管理局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
注射用赖氨匹林
赖氨匹林,别名又称阿沙吉尔,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛,被广泛当退烧药使用。
1月31日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。
生脉注射液
2017年11月28日,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
【注意事项】项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。
含可待因药品
可待因是一种存在于罂粟中的生物碱,有止痛、止咳和止泻的药效。
2017年1月4日,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。
【禁忌症】增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;”
【儿童用药】项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
感冒清制剂
2016年9月30日,决定对感冒清制剂说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
底东娜 / 综合自国家药品监督管理局网站